Специалисты НПО «Микроген» завершили обучение по специфике управления рисками качества
Более 100 сотрудников, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств, а также инженерно-технических служб научно-производственного объединения «Вирион» завершили обучение по программе управления рисками для качества.
Сегодня, в томском филиале НПО «Микроген» активно разрабатываются фармацевтические препараты нового поколения, для производства и контроля качества которых используются системы управления рисками, учитывающие специфику и процессы конкретного предприятия.
Основные принципы управления рисками для качества в фармацевтической отрасли изложены в руководящих указаниях ICH Q9, текст которых с 2008 года включен в структуру европейских GMP. Для того чтобы обеспечить эффективность и безопасность выпускаемых препаратов, в НПО «Вирион» разработаны соответствующие внутренние стандарты и процедуры, осуществляется постоянный анализ достаточности мероприятий, направленных на предупреждение рисков.
В томском филиале НПО «Микроген» контроль безопасности производимой продукции основан на современных подходах к управлению рисками. Этими процессами на предприятии управляют систематически и профессионально – разрабатываются адекватные и своевременные меры управления рисками, заранее продумываются алгоритмы по предотвращению рисков и преодолению их последствий. Для каждого объекта определяются элементы риска, уровень их воздействия, вероятность их реализации. Кроме того на предприятии разработаны и закреплены нормативно меры по предотвращению и преодолению их последствий.
«Мы, как производители лекарственных препаратов, несем прямую ответственность перед пациентами. Единственный способ обеспечить безопасность – это поддерживать и постоянно совершенствовать эффективную систему управления рисками», – подчеркнул директор НПО «Вирион» Александр Колтунов.
- В России начато промышленное производство вакцин против гриппа H1N1
- Россия и Куба поработают над созданием современных онкологических препаратов
- НПО «Микроген» и China Biotec, крупнейшая биотехнологическая компания КНР, будут сотрудничать в области трансфера технологий и производства вакцин
- Специалисты Никарагуанского Института Социального Страхования посетили томский филиал «НПО «Микроген» с рабочим визитом
- НПО «Микроген»: 12 лет на страже здоровья нации