В 2020 г. пациентам в России станет доступен инновационный препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Компания GSK Фарма Россия объявила о планах по обеспечению доступности в России инновационного лекарственного препарата вилантерол/умеклидиния бромид/флутиказона фуроат (торговое наименование ‒ Треледжи Эллипта) для лечения хронической обструктивной болезни легких.

Препарат вилантерол/умеклидиния бромид/флутиказона фуроат (ВИ/УМЕК/ФФ) одобрен в России в сентябре 2019 г. Препарат является первым зарегистрированным в мире¹ трехкомпонентным инновационным препаратом в форме единого ингалятора и предназначен для поддерживающей терапии у взрослых с ХОБЛ средней и тяжелой степени, не отвечающей в достаточной степени на терапию комбинациями ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих бета₂-агонистов (ИГКС/ДДБА) или длительно действующих бета₂-агонистов и длительно действующих антагонистов мускариновых рецепторов (ДДБА/ДДАХ).²

Препарат представляет собой комбинацию трех компонентов – длительно действующего бета₂-агониста (ДДБА), длительно действующего антагониста холинергических рецепторов (ДДАХ) и ингаляционного глюкокортикостероида (ИГКС) в одном ингаляторе, с кратностью применения ежедневно 1 раз в сутки. Зарегистрированная доза ВИ/УМЕК/ФФ составляет 22+55+92 мкг.²

Согласно данным, полученным в ходе многоцентровых международных клинических исследований, применение трехкомпонентной комбинации ВИ/УМЕК/ФФ приводит к снижению частоты госпитализаций и риска смерти по любой причине (включая риск смерти от ХОБЛ и сердечно-сосудистых причин) на фоне лечения по сравнению с двухкомпонентным бронходилататором ‒ этот класс препаратов в настоящее время является общепринятым в качестве постоянной поддерживающей терапии ХОБЛ.³

Так, применение ВИ/УМЕК/ФФ клинически значимо увеличивает конечный объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ₁) на 171 мл и достоверно снижает частоту средне-тяжелых/тяжелых обострений на 35% в сравнении с комбинацией ИГКС/ДДБА.⁴  Кроме того, препарат снижает частоту тяжелых обострений с госпитализацией на 34% и риск смерти от любых причин на фоне лечения на 42% для пациентов как минимум с одним обострением за предшествующий год в сравнении с ДДБА/ДДАХ.⁵

Светлана Клименко, медицинский директор GSK Фарма Россия: «Скорое появление в России тройной ингаляционной терапии открывает новые возможности в лечении пациентов, страдающих ХОБЛ. Затруднения нормального дыхания могут приводить к ограничению повседневной активности пациентов, снижению или полной утрате трудоспособности, частым госпитализациям и даже смертельным исходам. Из-за всех этих факторов ХОБЛ ложится тяжелым экономическим бременем на общество и систему здравоохранения. Именно поэтому появление в России новой технологии в виде фиксированной тройной комбинации ВИ/УМЕК/ФФ является важным как для пациентов, так и для всей системы здравоохранения, поскольку будет способствовать улучшению качества помощи пациентам с ХОБЛ, снижению нагрузки на стационарную медицинскую помощь в связи с обострениями и внесет вклад в снижение смертности, связанной с этим заболеванием».

Источники:

¹ https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/once-daily-trelegy-ellipta-gains-expanded-copd-indication-in-europe/; https://www.drugs.com/history/trelegy-ellipta.html

² Инструкция по медицинскому применению препарата Треледжи Эллипта. Электронный ресурс: grls.rosminzdrav.ru дата доступа 13.07.2020

³ Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2020. http://goldcopd.org дата доступа 13.07.2020

⁴ Lipson DA, et al. Am J Respir Crit Care Med 2017;196(4):438-446

⁵ Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378:1671-1681