В Европейское агентство по лекарствам направлены на одобрение новые показания по применению препарата Прадакса

 ·         По имеющимся данным  препарат Прадакса^® является столь же эффективным средством лечения острых ТГВ и ТЭЛА, а также профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА, что и стандартная терапия, превосходя ее в части безопасности^1,2,3.

·         Препарат Прадакса^® одобрен к применению для профилактики инсульта и системных эмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии и для первичной профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов, перенесших плановое эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов⁴.

·         Мировой опыт применения препарата Прадакса^® насчитывает уже более 1,6 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям в более чем 100 странах мира⁵.

Компания Boehringer Ingelheim объявила о направлении на одобрение в Европейское агентство по лекарствам (EMA) показания для применения препарата Прадакса^® (дабигатрана этексилат) для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для профилактики их рецидивов*.

“Принимая во внимание потенциально фатальные последствия развития и рецидивов тромбоза глубоких вен, существует потребность в безопасной и эффективной терапии для улучшения отдаленных результатов у данной группы пациентов», - заявил профессор Клаус Диджи, старший вице-президент компании Boehringer Ingelheim. – «Назначение препарата Прадакса^® является эффективным способом лечения и обладает  рядом преимуществ в отношении безопасности в сравнении с варфарином как у пациентов с острыми состояниями, так и при долгосрочной профилактике их рецидивов. Мы убеждены в том, что данная терапия может принести пользу пациентам с острыми  ТГВ или ТЭЛА, а также тем, кто имеет риск рецидива ТГВ и ТЭЛА».

Принятие к рассмотрению данного показания EMA связано с результатами 4 крупных исследований III фазы, в которых изучалась эффективность и безопасность препарата Прадакса^® при лечении пациентов с острыми ТГВ и ТЭЛА, а также при вторичной профилактике рецидивов ТГВ и ТЭЛА.^1,2,3 В данных исследованиях препарат Прадакса^® доказал не меньшую эффективность, чем варфарин, при достоверно меньшем числе клинически значимых кровотечений (включая крупные кровотечения) и общего числа кровотечений. ^1,2,3 По сравнению с плацебо применение препарата Прадакса^® предотвращало 9 из 10 эпизодов рецидивов ТГВ и ТЭЛА.¹ Результаты исследований RE-COVER^®, RE-MEDYÔ и RE-SONATE^® были опубликованы в New England Journal of Medicine.^1,2 Все исследования являются частью развернутой программы RE-VOLUTION^® по клиническому  изучению  препарата Прадакса^® при различных  показаниях.

Препарат Прадакса^® широко используется для профилактики инсульта и системных эмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии и для первичной профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов, перенесших плановое эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов .⁴ Международный опыт применения препарата Прадакса^® уже превысил 1,6 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям в более чем 100 странах мира.⁵