В исследование Dr.Reddy's скринирован последний пациент
Компания OCT Clinical набрала 440 пациентов с острыми гриппоподобными симптомами в исследование III фазы за семь месяцев. Учитывая, что данное показание относится к сезонным заболеваниям, а период набора выпал на три летних месяца, общий срок набора можно считать рекордным.
Речь идет об открытом, сравнительном, рандомизированном, многоцентровом клиническом исследовании, которое будет проходить в параллельных группах. В ходе исследования необходимо выявить эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибуклин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) компании Dr. Reddy's.
Всего было скринировано 442 взрослых пациентов, мужчин и женщин, в возрасте от 18 лет. Стоит отметить крайне низкий процент отсева (screen failure rate) добровольцев, он составил всего 1%. Период терапии составляет 5 дней.
«Спасибо команде ОСТ Clinical за то, что всегда учитывает все нюансы и интересы спонсоров. Несмотря на сжатые сроки и летний период, мы набрали всех пациентов оперативно и вовремя,» – прокомментировал Александр Хайменов, руководитель отдела клинических исследований Представительства Dr. Reddy’s Laboratories в России.
В данном проекте компания OCT Clinical отвечает за широкий спектр активностей: медицинское писательство, проектный менеджмент, фармаконадзор, мониторинг и аудит центров, дата менеджмент и биостатистику, логистику и написание финального отчета по исследованию.
«Мы рады возможности поддержать исследование Dr. Reddy’s нашей экспертизой по набору пациентов», - добавила Максим Стивенс, директор по стратегическому и бизнес планированию в OCT Clinical. «Достигнутые показатели в очередной раз демонстрируют правильность нашего подхода к управлению проектами, когда достигается максимум для спонсоров и их проектов несмотря ни на какие обстоятельства».
