В России зарегистрирован Ксалкори^® (кризотиниб) как первый и единственный препарат для лечения АLK-позитивного немелкоклеточного рака легкого

Российское представительство компании Pfizer объявляет о регистрации Министерством здравоохранения РФ препарата Ксалкори^® (кризотиниб) для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), экспрессирующим киназу анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase – ALK). Данная патология гена способствует развитию, а также росту опухолей и обнаруживается у 3–5% больных немелкоклеточным раком легкого.

 

Ксалкори^® – это пероральный ингибитор киназы анапластической лимфомы. За счет подавления ALK-гибридного белка он блокирует передачу сигналов в ряде клеток, считающихся крайне важными для роста и выживания опухолей, что может приводить к остановке роста опухоли или ее уменьшению1^,2.

 

Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «Появление такого препарата в России крайне значимо для отечественного здравоохранения, так как Ксалкори^® – это серьезный прорыв в области лечения метастатического немелкоклеточного рака легких у взрослых пациентов на поздней стадии болезни. Помимо этого, Ксалкори^® – это первый в своем классе препарат, демонстрирующий решимость Pfizer бороться с заболеваниями, вызванными генетическими аномалиями, и обеспечивать больных правильным лечением именно тогда, когда это нужно».

Эффективность и безопасность Ксалкори^® была оценена в 2 многоцентровых несравнительных клинических исследованиях 255 пациентов с ALK-позитивным НМРЛ. Целью данных исследований было выявление частоты объективного ответа на лечение, проявляющегося в частичном уменьшении размеров опухоли или её полном исчезновении. В результате объективный ответ на лечение препаратом Ксалкори^® был обнаружен у 50% больных в одном исследовании и у 61% в другом³.

Для выявления больных НМРЛ с мутацией гена ALK существуют диагностические тесты, которые скоро будут также доступны в России. Диагностическая технология, основанная на определении генной мутации опухоли, и последующее назначение максимально эффективного препарата для такого рода больных является примером персонифицированного подхода в лечении онкологических заболеваний.

---