«Янссен» объявляет о расширении показаний к применению препарата Имбрувика

Министерство здравоохранения РФ одобрило применение ибрутиниба для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической реакцией «трансплантат против хозяина» (хРТПХ).

«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», сообщает о регистрации в России нового показания препарата Имбрувика (ибрутиниб). Министерство здравоохранения РФ одобрило применение ибрутиниба в качестве первого и единственного препарата в классе ингибиторов тирозинкиназы Брутона для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической реакцией «трансплантат против хозяина» (хРТПХ), в случае неудовлетворительных результатов после проведения одной или нескольких линий терапии.¹

«Злокачественные заболевания крови – тяжелые, часто устойчивые к терапии. Один из способов лечения этих заболеваний – трансплантация гемопоэтических стволовых клеток,² процедура, излечивающая основное заболевание, но при этом потенциально вызывающая очень серьезный иммунный конфликт в организме пациента. Одобрение нового показания препарата ибрутиниб предоставит важную терапевтическую опцию для взрослых пациентов, страдающих хронической реакцией «трансплантат против хозяина», которая в ряде случаев приводит к летальному исходу, а также значительно ухудшает качество жизни пациентов и приводит к инвалидизации. Я очень надеюсь, что терапия ибрутинибом уже в скором времени сможет помочь тем российским пациентам, у которых предшествующая терапия не дала нужного результата», – комментирует Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» Россия и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон».

Имбрувика – первый и единственный одобренный препарат в классе ингибиторов тирозинкиназы Брутона для взрослых пациентов, страдающих хРТПХ, возможным осложнением аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга, которое может быть инвалидизирующим и опасным для жизни.³

Имбрувика – первый в своём классе ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), совместно разработанный и продвигаемый в мире Janssen Biotech, Inc. и Pharmacyclics LLC, принадлежащей AbbVie.

РТПХ – потенциально опасное для жизни заболевание, которое может развиться у пациента после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга.² РТПХ развивается, когда донорские иммунные клетки начинают ошибочно атаковать здоровые ткани пациента.² Болезнь может затронуть все тело и почти любой орган, проявляясь в том числе в виде отслоения участков кожи, выпадения волос, чрезмерной сухости кожи, образовании язв, и рубцевании, необратимом изменении в легких, а также повреждении печени, приводящему к печеночной недостаточности.² Заболеваемость хРТПХ продолжает расти⁴ – заболевание развивается примерно у 30-70% пациентов, прошедших аллогенную трансплантаци.⁵

Janssen и Pharmacyclics продолжают реализацию обширной программы клинических исследований для препарата Имбрувика, включая обязательства по проведению исследований фазы 3 в различных терапевтических областях.

Показания к применению в России

В настоящий момент в России препарат ибрутиниб одобрен к применению для лечения взрослых пациентов с:

• рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой;
• хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов;
• макроглобулинемией Вальденстрема (МВ);
• лимфомой маргинальной зоны, которым требуется системная терапия и которые получили, по крайней мере, один курс анти-CD20-направленной терапии.
• Хронической реакции «трансплантат против хозяина», которые получили, по крайней мере, один курс системной терапии.

За более подробной информацией, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению препарата Имбрувика.¹