ИПЕКОН® инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению ИПЕКОН®
- 💊 Состав препарата ИПЕКОН®
- ✅ Применение препарата ИПЕКОН®
- 📅 Условия хранения ИПЕКОН®
- ⏳ Срок годности ИПЕКОН®
Лекарственная форма
ИПЕКОН® |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
рег. 77-3-11.24-5173№ПВР-3-11.24/03980
от 20.06.24
- Действующее
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в форме таблетки или раскрошенной массы белого или почти белого цвета; растворитель - бесцветная прозрачная жидкость без запаха; восстановленный (готовый) раствор препарата представляет собой умеренно вязкую прозрачную, бесцветную или с желтоватым или желтовато-зеленым оттенком жидкость.
1 фл. | 1 мл готового р-ра | |
аналог нуклеозида VS-121354 | 80 мг | 16 мг |
таурин | 180 мг | 36 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекса сульфобутилат натрия - 2.16 г, хлористоводородной кислоты раствор 10М - q.s. (для доведения pH).
Растворитель: вода д/и - 4 мл.
Объем готового раствора препарата после добавления всего объема растворителя к лиофилизату составляет 5 мл.
Препарат и растворитель выпускают расфасованными по 2420 мг и по 4 мл соответственно в герметично закрытых стеклянных флаконах, укупоренных пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.
Препарат и растворитель упакованы в коробку картонную, содержащую 1 флакон с препаратом и 1 флакон с растворителем в комплекте с инструкцией по применению.
Регистрационное удостоверение 77-3-11.24-5173 № ПВР-3-11.24/03980 от 20.06.24
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противовирусное средство (нуклеотидный ингибитор РНК-полимеразы вируса инфекционного перитонита кошек (FIPV)).
Аналог нуклеозида VS-121354 представляет собой 1'-цианозамещенный аналог аденин-С-нуклеозида рибозы, является молекулярным предшественником фармакологически активной молекулы нуклеозидтрифосфата (НТФ), который метаболизируется в клетках организма и ингибирует синтез вирусной РНК вируса инфекционного перитонита кошек. Молекулы действующего вещества аналог нуклеозида VS-121354 требуют внутриклеточного фосфорилирования через клеточные киназы до нуклеозидмонофосфата, а затем до активного трифосфатного метаболита. Активный аналог НТФ действует как конкурент АТФ и конкурирует с природным АТФ-субстратом за включение в формирующиеся РНК-цепи с помощью РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса, что приводит к задержанному обрыву цепи во время репликации в синтезе вирусной РНК и полному ингибированию репликации FIPV в клетках.
Таурин представляет собой серосодержащую аминокислоту. Таурин включается в обмен липидов, входящих в состав клеточных мембран, нормализует электролитный состав клеток за счет удержания ионов кальция и калия. Принимает участие в эмульгировании жиров, т.к. входит в состав таурохолевой и тауродезоксихолсвой желчной кислоты. В качестве нейромедиатора ЦНС тормозит синаптическую передачу в головном мозге, обладает умеренной противосудорожной активностью. Нормализует метаболизм тканей при дистрофических процессах. За счет антиоксидантных свойств способен влиять на купирование мутационной способности FIPV и влиять на поддержку в организме кошек нормального иммунитета.
После однократного введения препарата Ипекон®, Cmax аналога нуклеозида VS-121354 в плазме крови наблюдается через 1.5-2.0 ч. T1/2 составляет 7.5 ч. После введения препарата Ипекон®, нуклеозид VS-121354 циркулирует в сыворотке крови, где гидролизуется с последующим дсфосфорилированием. Почечный клиренс является основным путем выведения VS-121354.
Таурин определяется в крови через 15-20 мин после введения, достигая Cmax через 0.5-1.5 ч. T1/2 составляет 27.5 ч. Таурин в неизменном виде выделяется из организма преимущественно почками. Небольшая часть идет на образование конъюгированных желчных кислот.
Особенностей действия препарата Ипекон® при его первом применении и отмене не отмечается.
По степени воздействия на организм препарат Ипекон® относится к "малоопасным веществам" (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ИПЕКОН®
- для лечения вирусного инфекционного перитонита кошек (ИПК/FIP).
Порядок применения
Препарат Ипекон® применяют с лечебной целью кошкам путем подкожного введения.
Для приготовления раствора с соблюдением правил асептики и антисептики содержимое флакона с лиофилизатом растворяют при помощи прилагаемого растворителя. Во флакон с лиофилизатом необходимо ввести весь объем растворителя (4 мл). Для приготовления раствора допустимо применять только прилагаемый растворитель или воду для инъекций. Использование в качестве растворителя иного раствора или раствора другого лекарственного препарата или объема, отличного от 4 мл недопустимо. После добавления растворителя к лиофилизату флакон необходимо активно встряхнуть и оставить до полного растворения лиофильной массы и получения прозрачного раствора, при необходимости повторить встряхивание до полного растворения. Время растворения может занимать 10-15 мин.
Перед введением готовый раствор препарата необходимо подогреть до комнатной температуры или температуры тела животного. Недопустимо введение холодного раствора. Нагрев недопустимо осуществлять с помощью водяной или паровой бани и при температуре выше 40°С.
В 1 мл готового раствора препарата Ипекон® содержится 16 мг/мл аналога нуклеозида VS-121354 и 36 мг/мл таурина.
Готовый раствор препарата Ипекон® вводят строго подкожно в область спины животного, за исключением области шеи и крестца, место введения необходимо чередовать при каждой инъекции, недопустимо внутримышечное и внутривенное введение.
Для корректного расчета вводимой дозы препарата Ипекон® в первые 14 дней курса терапии необходим ежедневный контроль массы тела животного и далее каждые 3-7 дней до окончания курса терапии.
Выдерживание голодной диеты и отмены других лекарственных препаратов перед применением препарата Ипекон® не требуется.
Препарат применяют курсом ежедневно с интервалом 24 часа в течение 84 дней.
Препарат вводят в следующих дозах (расчет доз производят по действующему веществу аналог нуклеозида VS-121354):
Экссудативная/неэкссудативная форма ИПК при отсутствии офтальмологических и неврологических признаков | 10 мг/кг |
Экссудативная/неэкссудативная форма ИПК с признаками поражения ЦНС и глаз (неврологическая и офтальмологическая форма) | 12 мг/кг |
Максимальная однократная доза препарата Ипекон® не должна превышать 18 мг/кг массы тела животного.
Во время курса лечения препаратом Ипекон® в первые 14 дней терапии, в случае отсутствия или замедления удовлетворительной динамики выздоровления, допустимо увеличение дозы препарата Ипекон® на 2 мг/кг до достижения необходимой терапевтической эффективности.
Препарат предназначен для курсового применения. Рекомендованная длительность курса терапии составляет 84 дня. Полная длительность курса, в т.ч. продление и любые изменения, устанавливается лечащим ветеринарным врачом. Контроль динамики терапии проводится при помощи соответствующих диагностических методов. В период ожидания данных диагностики и лабораторных исследований введение препарата не прекращают до консультации с лечащим ветеринарным врачом.
В случае пропуска очередной инъекции препарат следует ввести как можно скорее. Недопустимо введение препарата в двукратной дозе или дозе, превышающей назначенную, при пропуске введения.
Во время курса лечения препаратом Ипекон® в случае полного отсутствия терапевтического эффекта, ухудшения общего клинического состояния животного, рекомендовано оценить эффективность и скорректировать параллельно назначенное симптоматическое лечение или провести повторную диагностику для подтверждения диагноза (вирусный инфекционный перитонит кошек) и исключения иных заболеваний с целью определения факторов, влияющих на процесс выздоровления.
Побочные эффекты
Общие реакции: при введении препарата Ипекон® животное может испытывать дискомфорт и боль.
Местные реакции: в области введения может наблюдаться временная местная реакция в виде припухлости и локальной гипертермии. Во время курса терапии в местах введения возможно появление кожных реакций вплоть до уплотнений и изъязвления. Изъязвления рекомендовано лечить, начиная с предварительною выбривания окружающего шерстного покрова и осторожной очистки раны ватно-марлевым тампоном, смоченным одной частью 3% раствора перекиси водорода и двумя частями воды или 0.05% раствором хлоргексидина, санацию необходимо проводить 2 раза в день. Описанные побочные явления не требуют отмены препарата.
Иных побочных явлений и осложнений при применении препарата Ипекон® в соответствии с указанными рекомендациями не выявлено.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства.
О любых неблагоприятных реакциях следует немедленно сообщать представителю компании-разработчика на адрес, указанный на упаковке и в инструкции.
Симптомы передозировки препаратом Ипекон® могут проявляться угнетением, учащенным дыханием, беспокойством.
Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ипекон® с другими лекарственными препаратами не установлено. В период терапии препаратом возможно применение других симптоматических лекарственных средств.
Противопоказания к применению препарата ИПЕКОН®
- животные с индивидуальной чувствительностью к отдельным компонентам препарата;
- животные с низкой расчетной СКФ.
Лекарственный препарат Ипекон® не предназначен для применения продуктивным животным.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Ипекон® самкам в период беременности и лактации, а также потомству, возможно при необходимости под контролем ветеринарного врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не допускается вязка животных в период применения препарата.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Ипекон® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время работы запрещается пить, курить, принимать пищу, по окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувотвительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарате или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата и растворителя запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ИПЕКОН®
Флаконы с препаратом и растворителем следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей и животных, отдельно от продуктов питания и кормов в закрытой упаковке производителя, при температуре не выше 25°С.
Готовый раствор можно хранить не более 5 суток при температуре от 2°С до 8°С (в холодильной камере). Замораживание не допускается.
Лекарственный препарат запрещается применять после истечения срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат и готовый раствор по истечении указанных сроков хранения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности ИПЕКОН®
Условия отпуска
Препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
Контакты для обращений
121205 Москва, тер. Сколково инновационного центра, |
ИПЕКОН® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ИПЕКОН®
Оставить отзыв