СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вход для специалистов
Неверный логин
или пароль

Приостановлено обращение ряда иностранных вакцин для сельхозживотных

Приостановлено обращение ряда иностранных вакцин для сельхозживотныхРоссельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте в России, выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов иммунобиологических лекарственных препаратов:

  • вакцина «ХИПРАВИАР-TRT4» (против инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни, инфекционной бурсальной болезни и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная, серия 99N9-1, срок годности 21.11.2024, производства Laboratirios Hipra, S.A., Испания). Несоответствие по показателю «стабильность»;
  • вакцина «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (вакцина против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота, лиофилизированный компонент серия 598976А, жидкий компонент серия 585937, лиофилизированный компонент срок годности 19.12.2023, жидкий компонент срок годности 12.12.2023, производства Zoetis LLC, США). Несоответствие по показателю «стерильность»;
  • вакцина «БРОНИПРА-1» (вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая, серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024, производства Laboratirios Hipra, S.A., Испания). Несоответствие по показателю «активность»;
  • вакцина «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (вакцина против парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза свиней инактивированная, серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024, производства Laboratirios Hipra, S.A., Испания). Несоответствие по показателю «безвредность»;
  • вакцина «ВЕКТОРМУН FP-LT» (вакцина против оспы и инфекционного ларинготрахеита птиц живая векторная с разбавителем, вакцина серия 420-494, разбавитель серия 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель срок годности 28.10.2025, производства Biomune Company, США). Несоответствие по показателю «активность»;

Обращение указанных серий приостановлено.                                                                 

В отношении фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения также выявлено несоответствие по качеству образца:

  • «Анальгин 30%», серия 220910222, срок годности 09.2025, производства Biovet AD, Болгария). Несоответствие по показателю «степень окраски жидкостей (степень окрашивания)».

Несоответствие качества выявлено повторно, препарат переведен на посерийный выборочный контроль.

Источник

👁 483
dislike
0
Вас может заинтересовать