ПРЕДНИФАРМ инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению ПРЕДНИФАРМ
- 💊 Состав препарата ПРЕДНИФАРМ
- ✅ Применение препарата ПРЕДНИФАРМ
- 📅 Условия хранения ПРЕДНИФАРМ
- ⏳ Срок годности ПРЕДНИФАРМ
Лекарственная форма
ПРЕДНИФАРМ |
Раствор для инъекций 10 мг/1 мл
рег. 44-3-01.24-5092№ПВР-3-01.24/03900
от 29.01.24
- Действующее
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтого цвета.
1 мл | |
преднизолон (в форме преднизолона натрия фосфата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: калия гидрофосфат (калий фосфорнокислый двузамещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный), динатриевая соль этилендиамин N,N,N1,N1-тетрауксусной кислоты (Na2-ЭДТА, трилон Б), бензиловый спирт, пропиленгликоль (1,2-пропандиол), вода д/и.
Расфасован по 2, 5, 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом, объемом 2 и 5 мл, упакованы в картонные пачки по 5 или 10 шт. Флаконы с препаратом, объемом 10, 20, 50 и 100 мл, допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Регистрационное удостоверение 44-3-01.24-5092 № ПВР-3-01.24/03900 от 29.01.24
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
ГКС. Преднизолон - синтетическое глюкокортикоидное средство, дегидрированный аналог гидрокортизона.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противозудное, антиэкссудативное действие, повышает чувствительность β-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами с образованием комплекса, индуцирующего образование белков. Уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени, снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани, повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Оказывает влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы; увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты, синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин-1, ФНО-альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепреcсивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции. Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично - синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
При в/м введении Cmax достигается через 0.5-1 ч. До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется преимущественно в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
T1/2 преднизолона из плазмы крови составляет около 3 ч. Выводится через кишечник и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется почечными канальцами. 20% дозы выводится почками в неизмененном виде.
Преднифарм по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007–76).
Показания к применению препарата ПРЕДНИФАРМ
Применяют кошкам и собакам, в т.ч. для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме, начальной терапии и краткосрочного симптоматического лечения:
- при заболеваниях кожи различного генеза (в т.ч. экземе, атопическом дерматите, токсидермии, пиодермии и других дерматитах, вызванных паразитарными инвазиями и бактериальными инфекциями, а также листовидной пузырчатке, системной красной (дискоидной) волчанке и других патологиях кожи аутоиммунного характера);
- при воспалительных процессах различного генеза (в т.ч. артритах, артрозах, синовитах, бурситах, грыжах межпозвоночных дисков и других воспалительных процессах суставного аппарата);
- при системных заболеваниях соединительной ткани, в т.ч. ревматизме;
- при острых инфекционных заболеваниях (в комбинации с антимикробными средствами);
- при бронхиальной астме, астматическом статусе животного;
- при аллергических реакциях (острых тяжелых формах), анафилактическом шоке, анафилактоидных реакциях, сывороточной болезни;
- при аутоиммунной гемолитической анемии, апластической анемии, тромбоцитопении, надпочечниковой недостаточности, прогрессирующей офтальмопатии;
- при стрессовых (выставки, тренировки) состояниях;
- при шоковом состоянии (ожоговом, травматическом, операционном, токсическом, кардиогенном) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- при некоторых онкологических заболеваниях (лейкозе, лимфоме, мастоцитоме и др.).
Порядок применения
Применяют кошкам и собакам в/м, п/к или в/в (струйно или капельно).
Препарат назначают в суточных дозах:
- в качестве противовоспалительного и адаптогенного средства - 0.03-0.05 мл (соответствует 0.25–0.5 мг преднизолона) на 1 кг массы тела животного;
- для иммунорегуляции (в т.ч. для снятия сенсибилизации, зуда, шоковых состояний) - 0.05-0.2 мл (соответствует 0.5–2 мг преднизолона) на 1 кг массы тела животного;
- при онкологических заболеваниях (в качестве цитостатического средства) - 0.2-0.4 мл (соответствует 2–4 мг преднизолона) на 1 кг массы тела животного;
- в составе противошоковой терапии - 0.1-1 мл (соответствует 1-10 мг преднизолона) на 1 кг массы тела животного в сутки.
Доза препарата, кратность и продолжительность курса лечения устанавливается ветеринарным специалистом индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и состояния животного.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы.
При кратковременном применении преднизолона побочные эффекты наблюдаются редко.
Длительное применение и/или увеличение доз может приводить к угнетению функции надпочечников, иммунодепрессии, синдрому Кушинга, сахарному диабету, панкреатиту, рвоте, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечным кровотечениям, полидипсии, полифагии, полиурии, гипертензии, дезориентации, глаукоме, катаракте, гипокальциемии, периферическим отекам, гипокалиемии, аритмии, замедлению роста, процессов окостенения и образования костной мозоли, остеопорозу, артропатии, атрофии мышц, замедленному заживлению ран, кожной сыпи.
Симптомы передозировки: судороги, потеря слуха, слабость, беспокойство, депрессия, высокое АД; усиление дозозависимых побочных эффектов при длительном применении Преднифарма, особенно в высоких дозах. В таких случаях необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата, и назначить средства симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата ПРЕДНИФАРМ
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.
Препарат не рекомендован животным с:
- сердечной недостаточностью;
- почечной недостаточностью;
- язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гиперкортицизмом (синдром Кушинга);
- сахарным диабетом;
- остеопорозом;
- предрасположенностью к тромбоэмболиям;
- тяжелой артериальной гипертензией;
- асцитом;
- вирусными заболеваниями;
- в период вакцинации (непосредственно перед вакцинацией и во время вакцинации).
При необходимости применение препарата возможно в перечисленных случаях с осторожностью и под контролем ветеринарного специалиста.
Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Особые указания и меры личной профилактики
Самкам в период беременности препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача. Запрещается применять лактирующим животным.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Преднифарм с:
- диуретиками - увеличивается потеря калия;
- антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
- препаратами группы НПВС - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ;
- витамином D - снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике;
- празиквантелом - снижается концентрация последнего;
- живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций - увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.
Барбитураты, фенитоин и рифампицин снижают глюкокортикоидную активность преднизолона.
Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема не выявлено. При резкой отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома "отмены" (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен препарат.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Преднифарм следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Преднифарм. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Условия хранения ПРЕДНИФАРМ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности ПРЕДНИФАРМ
Условия отпуска
Препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
Контакты для обращений
410010 Саратов, |
ПРЕДНИФАРМ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ПРЕДНИФАРМ
Оставить отзыв