Влияние различных генериков индапамида на суррогатные точки при лечении артериальной гипертензии у лиц пожилого возраста

В настоящее время имеется множество генерических препаратов, На них часто экстраполируются данные, полученные в ходе клинических исследований с эссенциальным препаратом, соответствующих требованиям доказательной медицины. Существующая практика сравнения различных генериков одного препарата по их биоэквивалентности и фармакокинетическим параметрам, не дает окончательного ответа об их терапевтической эквивалентности. Цель. Провести сравнительную оценку не только клинической эффективности, переносимости и влияние на суточный профиль АД и уровень К+ препаратов индапамида, но и на такие показатели, характеризующие эффективность антигипертензивных препаратов, как показатель остаточного действия (индекс T/P), величину пульсового АД, гипертрофию ЛЖ (ГЛЖ) и скорость распространения пульсовой волны (СПВ). Материалы и методы. В исследование включены 75 больных (34 мужчины и 41 женщина, средний возраст 72.7±6.9 года) с изолированной систолической гипертонией (ИСГ). Изучалось изменение суточного профиля АД, ГЛЖ, СПВ и электролитов в рандомизированном, сравнительном, слепом исследовании, в параллельных группах при 6-ти месячной монотерапии Арифоном ретард (1.5 мг/сутки), Арифоном (Сервье, Франция), Индапамидом (Hemofarm, Югославия), Индапом (ПРО МЕД. ЦС Прага а. о., Чешская республика) и Акрипамидом (Акрихин, Россия) в дозе 2.5 мг. Результаты. Между оригинальными и генерическими препарами индапамида имеются существенные различия не только по выраженности антигипертензивного эффекта, но и по влиянию на пульсовое АД, ГЛЖ и СПВ у больных пожилого возраста с ИСГ. Оценки только гипотензивного эффекта не достаточно для вывода о терапевтической эквивалентности гипотензивных препаратов. Риск снижения уровня калия в плазме крови выше при лечении генериками индапамида.