Алестамин^®

Алестамин^® (Alestamin) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Алестамин^®

✅ Применение препарата Алестамин^®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Алестамин^® (Alestamin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.07

Владелец регистрационного удостоверения:

SANDOZ, d.d. (Словения)

Произведено:

SANDOZ, Private Limited (Индия)

Код ATX: R06AX27 (Дезлоратадин)

Активное вещество: дезлоратадин (desloratadine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Алестамин^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003856 от 23.09.16 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 08.11.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алестамин^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском "5" на одной стороне.

	1 таб.
дезлоратадин	5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101) - 49 мг, гипромеллоза (E-6 LV Premium) - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112) - 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.5 мг, масло растительное гидрогенизированное - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай синий (гипромеллоза - 62.5%, титана диоксид - 30.3%, макрогол-400 - 6.25%, индигокармин (E132) - 0.95%) - 3 мг.

10 шт. - блистеры Ал/Ал (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (6) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H₁-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С₄ из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг C_max достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T_1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Показания активных веществ препарата Алестамин^®

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
L50.1	Идиопатическая крапивница

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Противопоказания к применению

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Проверено врачом-экспертом

Баркова Татьяна Викторовна кандидат медицинских наук, стаж 42 годa

Адрес производителя

САНДОЗ , ЗАО

Россия

Plot No.8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Area, Kalwe Block,Village Dighe, Navi Mumbai, Thane 400708 Maharashtra State, India

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Реклама. ЗАО «ФармФирма «Сотекс»,
ОГРН 1027700104960

Реклама. АО "Видаль Рус"

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.