Амикацин-Ферейн (Amikacin-Ferein)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Амикацин-Ферейн |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл: 2 мл или 4 мл амп. 5, 10, 50, 100, 124, 220, 250, 375, 500, 1000, 1150, 1800 или 2100 шт.
рег. №: ЛП-002111
от 18.06.13
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амикацин-Ферейн
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
1 мл | |
амикацин (в форме сульфата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 25.1 мг, натрия дисульфит 6.6 мг, вода д/и до 1 мл.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (25) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (44) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (75) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (200) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (230) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (360) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (420) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (25) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (44) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (75) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (200) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (230) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (360) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (420) - коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Неактивен в отношении анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер.
Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 2-4 ч.
Показания активных веществ препарата Амикацин-Ферейн
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное).
В/м или в/в взрослым и подросткам - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.
Максимальные дозы: для взрослых суточная доза - 1.5 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко - отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Амикацин противопоказан при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Риск развития нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии.
Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами.
Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином.
При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие.
При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.
Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.
Адрес производителя
БРЫНЦАЛОВ-А , АО | Россия | 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д.1 |
X