СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Амикацин (Amikacin) инструкция по применению

💊 Состав препарата Амикацин
✅ Применение препарата Амикацин

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 25 °С Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата Амикацин (Amikacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J01GB06 (Амикацин)
Активное вещество: амикацин (amikacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Амикацин
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000895)-(РГ-RU) от 09.06.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-003317
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000895)-(РГ-RU) от 09.06.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-003317

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амикацин


Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, кристаллический, гигроскопичен.

1 фл.
амикацина сульфат0.68 г,
 что соответствует содержанию амикацина0.5 г

1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем* (амп. 2 мл) (1 шт.) - пачки картонные.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (15) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (25) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (50) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (100) - пачки картонные - упаковки групповые.

* Растворитель - вода д/и.


Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, кристаллический, гигроскопичен.

1 фл.
амикацина сульфат1.34 г,
 что соответствует содержанию амикацина1 г

1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем* (амп. 5 мл) (1 шт.) - пачки картонные.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (15) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (25) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (50) - пачки картонные - упаковки групповые.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (100) - пачки картонные - упаковки групповые.

* Растворитель - вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы аминогликозидов

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер.

Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 2-4 ч.

Показания активных веществ препарата Амикацин

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
I33 Острый и подострый эндокардит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
P36 Бактериальный сепсис новорожденного
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное).

В/м или в/в взрослым и подросткам - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.

Максимальные дозы: для взрослых суточная доза - 1.5 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амикацин противопоказан при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Риск развития нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.

Применение у детей

Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии.

Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами.

Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином.

При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие.

При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.

Адрес производителя

ФАРМАСИНТЕЗ , АО Россия г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль