СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Арглабин (Arglabine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Арглабин
💊 Состав препарата Арглабин
✅ Применение препарата Арглабин
📅 Условия хранения Арглабин
⏳ Срок годности Арглабин

Описание лекарственного препарата Арглабин (Arglabine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.02

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: L01X (Другие противоопухолевые препараты)

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Арглабин
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг: фл. 20 или 60 шт.
рег. №: ЛС-001578 от 15.12.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арглабин


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или пористой массы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

1 упаковка
арглабин40 мг

40 мг - ампулы (20) - пачки картонные.
40 мг - ампулы (60) - пачки картонные.
40 мг - флаконы (20) - пачки картонные.
40 мг - флаконы (60) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Радиосенсибилизирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство

Фармакологическое действие

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella.

Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил-трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras. Дефарнезилирование Ras-онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III-IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6±0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения.

Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленное высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарата в тканях.

Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27-32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Арглабин

  • в качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

Режим дозирования

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Побочное действие

Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.

Противопоказания к применению

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • кахексия;
  • повышенная чувствительность к полыни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При использовании высоких доз (600-800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Условия хранения препарата Арглабин

В защищенном от света месте, при температуре от -5°С до 0°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Арглабин

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

КАРАГАНДИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС , ТОО Казахстан Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д.12

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль