СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аргосульфан® (Argosulfan) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аргосульфан®
💊 Состав препарата Аргосульфан®
✅ Применение препарата Аргосульфан®
📅 Условия хранения Аргосульфан®
⏳ Срок годности Аргосульфан®

Описание лекарственного препарата Аргосульфан® (Argosulfan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2023.12.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A. (Польша)

Контакты для обращений:


БАУШ ХЕЛС ООО (Россия)
Код ATX: D06BA02 (Сульфатиазол)
Активное вещество: сульфатиазол серебра (sulfathiazole silver)
P.Ph. Польская Фармакопея

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Аргосульфан®
Крем для наружного применения 2%: тубы 15 г или 40 г
рег. №: П N014888/01 от 24.04.09 - Бессрочно Дата переоформления: 25.05.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аргосульфан®


Крем для наружного применения белый или белый с оттенком от розового до светло-серого, однородный.

1 г
сульфатиазол серебра20 мг

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода д/и.

15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид

Фармакологическое действие

Аргосульфан® - антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол серебра - является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола - угнетение роста и размножения микробов - связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида - тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.

В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания препарата Аргосульфан®

  • ожоги различной степени любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
  • обморожения;
  • пролежни;
  • трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
  • гнойные раны;
  • мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
  • инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема, стрептостафилодермия.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A46 Рожа
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L01 Импетиго
L08.0 Пиодермия
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L55 Солнечный ожог
L89 Декубитальная язва и область давления
L97 Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T33 Поверхностное отморожение
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат применяют наружно как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.

После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.

Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.

В случае нанесения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.

Перед нанесением крема необходимо промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).

При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
  • врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития "ядерной" желтухи).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Аргосульфан® при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и когда по оценке врача потенциальная польза для матери больше, чем возможный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата при недоношенности, в грудном возрасте до 2 месяцев (в связи с риском развития "ядерной" желтухи).

Особые указания

При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, находящихся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизические способности, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Условия хранения препарата Аргосульфан®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Аргосульфан®

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

После вскрытия тубы хранить не более 6 месяцев.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

БАУШ ХЕЛС ООО (Россия)


115093 Москва,
вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский,
ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Тел.: +7 (495) 510-28-79
E-mail: office.ru@bausch.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль