СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Дитадрин® (Ditadrin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дитадрин®
💊 Состав препарата Дитадрин®
✅ Применение препарата Дитадрин®
📅 Условия хранения Дитадрин®
⏳ Срок годности Дитадрин®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Дитадрин® (Ditadrin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.12.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: S01GA51 (Нафазолин в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества


Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Дитадрин®
Капли глазные 1 мг+0.33 мг/1 мл: фл. 5 мл 2 шт.
рег. №: П N014982/01 от 01.07.08 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 19.03.12

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дитадрин®


Капли глазные прозрачные, бесцветные.

1 мл
дифенгидрамина гидрохлорид1 мг
нафазолина нитрат0.33 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота - 19 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, бензалкония хлорид (раствор) - 0.2 мг, натрия гидроксид 10% - до pH 4.4-5.6, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (2) с капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов первого поколения. Уменьшает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).

Нафазолин - альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие.

Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч.

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.

Системное действие дифенгидрамина маловероятно.

Показания препарата Дитадрин®

  • обострение сезонного аллергического конъюнктивита;
  • обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;
  • раздражение конъюнктивы при применении контактных линз;
  • раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в плавательном бассейне).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней.

Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто - жжение, зуд, боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы при применении Дитадрина в течение 7 дней по крайней мере 10 раз/сут (после отмены препарата помутнение исчезло).

Системные реакции: редко - сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота.

Противопоказания к применению

  • закрытоугольная глаукома;
  • гипертиреоз;
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дитадрин противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней. Противопоказание: детский возраст до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.

Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат следует отменить.

Пациента необходимо предупредить о том, что без назначения врача не следует применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости отмены препарата при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч.

Системное действие компонентов Дитадрина маловероятно, однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у больных пожилого возраста. Пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на системное действие препарата, необходимо прекратить применение Дитадрина и обратиться к врачу.

При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.

Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение глазных капель.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель.

Передозировка

Симптомы: данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом применении препарата у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При применении препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.

При одновременном применении нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно развитие гипертонического криза.

Условия хранения препарата Дитадрин®

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Дитадрин®

Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA , S.A. Польша 22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль