Бициллин®-3 (Bicillin-3) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия)
Активные вещества
- бензатина бензилпенициллин (benzathine benzylpenicillin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- бензилпенициллин (benzylpenicillin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- прокаин бензилпенициллин (procaine benzylpenicillin) BAN принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Бициллин®-3 |
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(002154)-(РГ-RU)
от 11.04.23
- Бессрочно
Дата переоформления: 26.07.23
Предыдущий рег. №: Р N000819/01
|
|
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(002154)-(РГ-RU)
от 11.04.23
- Бессрочно
Дата переоформления: 26.07.23
Предыдущий рег. №: Р N000819/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бициллин®-3
Порошок для приготовления суспензии для в/м введения белый или белый со слегка желтоватым оттенком, склонный к комкованию, образующий при добавлении воды стойкую суспензию.
| 1 фл. | |
| бензатина бензилпенициллин | 200000 ЕД |
| бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) | 200000 ЕД |
| бензилпенициллин прокаина (бензилпенициллина новокаиновая соль) | 200000 ЕД |
Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для в/м введения белый или белый со слегка желтоватым оттенком, склонный к комкованию, образующий при добавлении воды стойкую суспензию.
| 1 фл. | |
| бензатина бензилпенициллин | 400000 ЕД |
| бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) | 400000 ЕД |
| бензилпенициллин прокаина (бензилпенициллина новокаиновая соль) | 400000 ЕД |
Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (не образующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Actinomyces israelii.
Препарат также активен в отношении Treponema spp., анаэробных спорообразующих палочек, лейшманий.
К препарату устойчивы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу.
Фармакокинетика
Всасывание
При однократном введении сохраняется в средней терапевтической концентрации в течение 6-7 сут. Cmax в плазме крови достигается через 12-24 ч после введения.
После введения Бициллина-3 в дозе 2.4 млн. ЕД концентрация в сыворотке крови на 14 день составляет 0.12 мкг/мл; после введения Бициллина-3 в дозе 1.2 млн. ЕД концентрация в сыворотке крови на 21 день составляет 0.06 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
После в/м введения медленно гидролизуется с высвобождением бензилпенициллина.
В незначительной степени подвергается биотрансформации.
Связывание с белками плазмы крови - 40-60%. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.
Хорошо распределяется в жидкостях, при этом распределение в тканях - низкое.
Выведение
Выводится преимущественно почками.
Показания препарата Бициллин®-3
- лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к пенициллину возбудителями (особенно в тех случаях, когда необходимо создать длительную терапевтическую концентрацию в крови);
- сифилис;
- фрамбезия;
- стрептококковые инфекции (острый тонзиллит, скарлатина, раневые инфекции, рожа), за исключением инфекций, вызываемых стрептококками группы В;
- профилактика ревматизма;
- лейшманиоз.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A38 | Скарлатина |
| A46 | Рожа |
| A50 | Врожденный сифилис |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A66 | Фрамбезия |
| B55 | Лейшманиоз |
| I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
| I09.8 | Другие уточненные ревматические болезни сердца |
| J03 | Острый тонзиллит |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат в дозе 600 000 ЕД вводят 1 раз в 6 дней.
При лечении первичного и вторичного сифилиса разовая доза препарата составляет 1.8 млн.ЕД. Курс лечения - 7 инъекций. Первая инъекция проводится в дозе 300 000 ЕД, вторая инъекция - через 1 сут в полной дозе (1.8 млн.ЕД). Последующие инъекции проводят 2 раза в неделю.
При лечении вторичного рецидивного и скрытого раннего сифилиса для первой инъекции используется доза 300 000 ЕД, для последующих инъекции - 1.8 млн. ЕД. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения - 14 инъекций.
Запрещается в/в введение препарата.
Правила приготовления и введения раствора
Суспензию Бициллина-3 готовят непосредственно перед употреблением. Во флакон с препаратом вводят 2-3 мл стерильной воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида. Смесь во флаконе встряхивают в течение 30 сек (в направлении продольной оси) до образования гомогенной суспензии (или взвеси), которую вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. Растирание ягодицы после инъекции не рекомендуется.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, анафилактический шок, артралгия, лихорадка, эксфолиативный отек.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, глоссит.
Со стороны свертывающей системы крови: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гипокоагуляция.
Прочие: при длительном применении - суперинфекция, микозы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к пенициллинам и прокаину (новокаину);
- бронхиальная астма;
- сенная лихорадка;
- другие аллергические заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
При развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение.
При развитии анафилактического шока показано проведение противошоковой терапии (введение норэпинефрина, ГКС, проводят ИВЛ).
Не допускается внутривенное и эндолюмбальное введение, т.к. возможно развитие синдрома Уанье (подавленность, тревога, парестезии, нарушение зрения).
При лечении венерических заболеваний, при подозрении на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 мес необходимо проведение микроскопических и серологических исследований.
В связи с возможным развитием грибковых поражений, целесообразно назначение противогрибковых препаратов (нистатин, леворин), а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
Необходимо учитывать, что применение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение лечения приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) отмечается синергизм действия; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонизм.
Бициллин-3 снижает эффективность пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).
При одновременном применении Бициллина-3 с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС снижают канальцевую секрецию и повышают концентрацию пенициллина.
Условия хранения препарата Бициллин®-3
Список Б. Препарат следует хранить в сухом месте при температуре 8-15°С.
Срок годности препарата Бициллин®-3
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ (Россия)
|
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
X
