Рузциллин-3 (Ruztsillin-3)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- бензатина бензилпенициллин (benzathine benzylpenicillin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- бензилпенициллин (benzylpenicillin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- прокаин бензилпенициллин (procaine benzylpenicillin) BAN принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
Рузциллин-3 |
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600000 ЕД: фл. 1 или 10-50 шт.(для стационаров).
рег. №: ЛП-008680
от 29.11.22
- Действующее
|
|
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД: фл.1 или 10-50 шт. (для стационаров).
рег. №: ЛП-008680
от 29.11.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рузциллин-3
Порошок для приготовления суспензии для в/м введения белый или почти белый, склонный к комкованию, образующий при прибавлении воды стойкую суспензию. Восстановленная суспензия: гомогенная жидкость с однородно распределенными в ней частицами молочной мутности.
1 фл. | |
бензатина бензилпенициллин (бензилпенициллина (бензатина) тетрагидрат) | 200000 ЕД |
бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль, пенициллина G натриевая соль) | 200000 ЕД |
бензилпенициллин прокаин (бензилпенициллина новокаиновая соль) | 200000 ЕД |
Суммарная активность препарата | 600000 ЕД |
600000 ЕД - флакон (1) - пачки картонные.
600000 ЕД - флакон (10-50) - короб из картона (для стационаров).
Порошок для приготовления суспензии для в/м введения белый или почти белый, склонный к комкованию, образующий при прибавлении воды стойкую суспензию. Восстановленная суспензия: гомогенная жидкость с однородно распределенными в ней частицами молочной мутности.
1 фл. | |
бензатина бензилпенициллин (бензилпенициллина (бензатина) тетрагидрат) | 400000 ЕД |
бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль, пенициллина G натриевая соль) | 400000 ЕД |
бензилпенициллин прокаин (бензилпенициллина новокаиновая соль) | 400000 ЕД |
Суммарная активность препарата | 1200000 ЕД |
1200000 ЕД - флакон (1) - пачки картонные.
1200000 ЕД - флакон (10-50) - короб из картона (для стационаров).
Фармакологическое действие
Комбинированное бактерицидное лекарственное средство трех солей бензилпенициллина: дибензилэтлендиаминовой, прокаиновой, калиевой, обладающих длительным действием. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Actinomyces israelii; анаэробных спорообразующих палочек, Bacillus anthracis; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp.
К действию лекарственного средства устойчивы штаммы Staphylococcus spp., образующие пенициллиназу.
Фармакокинетика
После в/м введения медленно всасывается с высвобождением из депо бензилпенициллина. При однократном введении сохраняется в средней терапевтической концентрации 6-7 сут. Время достижения Cmax в плазме - 12-24 ч после инъекции. На 14 день после введения 2.4 млн.ЕД концентрация в сыворотке крови составляет 0.12 мкг/мл; на 21 день после введения 1.2 млн.ЕД - 0.06 мкг/мл (1 ЕД = 0.6 мкг). Проникновение в жидкости высокое, в ткани - низкое. Связь с белками плазмы - 40-60%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в молоке матери.
Метаболизируется незначительно, выводится преимущественно почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Рузциллин-3
Инфекции у взрослых, вызываемые чувствительными микроорганизмами (при необходимости создания высокой концентрации бензилпенициллина в крови в первые часы после введения и длительного поддержания терапевтической концентрации в дальнейшем): сифилис и другие заболевания, вызываемые бледными трепонемами (фрамбезия); стрептококковые инфекции (исключая инфекции, вызванные стрептококками группы В) - острый тонзиллит, скарлатина, раневые инфекции, рожистое воспаление; ревматизм (профилактика).
Код МКБ-10 | Показание |
A38 | Скарлатина |
A46 | Рожа |
A51 | Ранний сифилис |
A52 | Поздний сифилис |
A66 | Фрамбезия |
I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
I01 | Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца |
J03 | Острый тонзиллит |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение запрещается) в дозе 300 тыс.ЕД. Повторные инъекции производят на 4 сут после предыдущей инъекции. В дозе 600 тыс.ЕД вводят 1 раз в 6 дней.
При лечении первичного и вторичного сифилиса разовая доза препарата составляет 1.8 млн.ЕД. Курс лечения состоит из 7 инъекций. Первая инъекция проводится в дозе 300 тыс.ЕД, вторая инъекция - через 1 сут в полной дозе, последующие инъекции проводят 2 раза в неделю.
При лечении вторичного рецидивного и скрытого раннего сифилиса для первой инъекции используется доза 300 тыс.ЕД, для последующих инъекций - 1.8 млн.ЕД. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения - 14 инъекций.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, редко - анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, глоссит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гипокоагуляция.
Прочие: артралгия, лихорадка, при длительной терапии - суперинфекция устойчивыми микроорганизмами и грибами.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам; аллергия к прокаину.
C осторожностью
Аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз), в т.ч. в анамнезе.
Особые указания
При появлении любой аллергической реакции требуется немедленное прекращение лечения.
Нельзя вводить п/к, в/в, эндолюмбально, а также в полости тела.
При случайном внутрисосудистом введении могут отмечаться преходящее чувство угнетенности, тревоги и нарушения зрения (синдром Уанье). Для того чтобы избежать внутрисосудистого введения препарата, рекомендуется перед проведением в/м инъекции произвести аспирацию с целью выявления возможного попадания иглы в сосуд.
При лечении венерических заболеваний, если имеется подозрение на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 мес необходимо проведение микроскопических и серологических исследований.
В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно назначать витамины группы В и аскорбиновую кислоту, а при необходимости - нистатин и леворин, при признаках генерализации инфекции - флуконазол.
Необходимо учитывать, что применение препарата в недостаточных дозах или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
В редких случаях возможно развитие анафилактического шока. При появлении первых признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение норэпинефрина, ГКС, при необходимости проводят ИВЛ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) отмечается синергизм действия; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонизм.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Адрес производителя
РУЗФАРМА , ООО | Россия | 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1 |
X