Бринзопт (Brinzopt)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Бринзопт |
Капли глазные 10 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельн. аппликатором
рег. №: ЛП-003866
от 28.09.16
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бринзопт
Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета.
| 1 мл | |
| бринзоламид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: тилоксапол - 0.25 мг, карбомер 974Р - 4 мг, маннитол (E421) - 33 мг, натрия хлорид - 2.5 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, бензалкония хлорид - 0.15 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота - до pH 7.5±0.1, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - флаконы из полиэтилена вместимостью 5 мл (1) с капельным аппликатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Бринзопт
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто - затуманивание зрения; возможны блефарит, кератит, дерматит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз; возможны конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератопатия, начальные симптомы блефарита (слипание век или корочки на краях век), слезотечение, диплопия, астенопия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - горький, кислый вкус во рту, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея; редко - гепатонекроз.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, фарингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, боль в груди.
Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, апластическая анемия.
Аллергические реакции: крапивница; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: головная боль, боли в области почек, алопеция, головокружение.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достоверных данных относительно применения бринзоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли бринзоламид с грудным молоком. При необходимости применения бринзоламида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять бринзоламид при тяжелых нарушениях функции печени.
Безопасность и эффективность бринзоламида у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.
Не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) т.к. бринзоламид и его метаболиты выводятся с мочой.
При развитии тяжелых побочных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия) применение бринзоламида следует прекратить.
Эффективность и безопасность применения бринзоламида у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения бринзоламида возможно временное затуманивание зрения, поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бринзоламида и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента (комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении бринзоламида и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.
Адрес производителя
| S.C. ROMPHARM Company , S.R.L. | Румыния | 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania |
X
