Бронхобос® (Bronchobos®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Бронхобос® |
Капсулы 375 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(003522)-(РГ-RU)
от 27.10.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-000081
|
Сироп 2.5% (125 мг/5 мл): фл. 200 мл в компл. с мерн. ложечкой
рег. №: ЛП-(005479)-(РГ-RU)
от 16.05.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N014180/01
|
||
Сироп 5% (250 мг/5 мл): фл. 200 мл в компл. с мерн. ложечкой
рег. №: ЛП-(005479)-(РГ-RU)
от 16.05.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N014180/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхобос®
Капсулы твердые желатиновые №0, непрозрачные, желтого цвета, заполненные порошком белого цвета.
1 капс. | |
карбоцистеин | 375 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 23 мг, магния стеарат - 2 мг, желатин - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0.9197%, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0.0044%, желатин - q.s. до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Сироп 2.5% в виде прозрачной, слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
5 мл (1 мерн. ложка) | |
карбоцистеин | 125 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 135 мг, этанол 96% - 125 мг, натрия гидроксид - 30.5 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, метилпарагидроксибензоат - 9 мг, натрия сахаринат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, ароматизатор малиновый - 0.7 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл.
200 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
Сироп 5% в виде прозрачной, слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
5 мл (1 мерн. ложка) | |
карбоцистеин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 135 мг, этанол 96% - 125 мг, натрия гидроксид - 61 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 9 мг, натрия сахаринат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, ароматизатор малиновый - 0.7 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл.
200 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 - около 2 ч.
Показания активных веществ препарата Бронхобос®
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта - 1.5 г.
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
X