Флюдитек (Fluditec) инструкция по применению

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Всасывание

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

Распределение

C_max в сыворотке крови достигается через 2 ч после приема препарата внутрь.

Выведение

T_1/2 около 2 ч. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Для у взрослых и детей старше 15 лет:

• острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);
• подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Взрослые

По 750 мг (1 саше) 3 раза/сут, предпочтительно отдельно от приема пищи.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Дети

Дети старше 15 лет: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Флюдитек противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел "Противопоказания").

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие нарушения: частота неизвестна - головокружение, слабость, недомогание.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• хронический гломерулонефрит (в стадии обострения);
• цистит;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность.

С осторожностью

• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
• при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (при развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата);
• при применении препарата у пациентов пожилого возраста;
• в период грудного вскармливания.

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью.

Вспомогательные вещества

Флюдитек содержит натрия метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленную).

Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы, не следует принимать препарат.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97.5 мг (4.24 ммоль).

Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг в 1 саше.

Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.