СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Целестодерм-В® (Celestoderm-V) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Целестодерм-В®
💊 Состав препарата Целестодерм-В®
✅ Применение препарата Целестодерм-В®
📅 Условия хранения Целестодерм-В®
⏳ Срок годности Целестодерм-В®

Описание лекарственного препарата Целестодерм-В® (Celestoderm-V)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2023.06.30

Владелец регистрационного удостоверения:

БАЙЕР, АО (Россия)

Произведено:


FAMAR, A.V.E. (Греция)

Контакты для обращений:


БАЙЕР АГ (Германия)
Код ATX: D07AC01 (Бетаметазон)
Активное вещество: бетаметазон (betamethasone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Целестодерм-В®
Мазь для наружного применения 0.1%: тубы 15 г или 30 г
рег. №: П N012745/01 от 14.06.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Целестодерм-В®


Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, полупрозрачная, не содержащая посторонних частиц.

1 г
бетаметазона 17-валерат микронизированный1.22 мг,
 что эквивалентно бетаметазону1 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, парафин белый мягкий - 898.78 мг.

15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения

Фармакологическое действие

Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.

Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Показания препарата Целестодерм-В®

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикоидной (ГКС) терапии:

  • экзема (атопическая, детская, монетовидная);
  • контактный дерматит;
  • себорейный дерматит;
  • нейродермит;
  • солнечный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • лучевой дерматит;
  • интертригинозный дерматит;
  • псориаз;
  • аногенитальный и старческий зуд.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L26 Эксфолиативный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
L29.8 Другой зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L30.4 Эритематозная опрелость
L40 Псориаз
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L58 Радиационный дерматит лучевой

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Наружно.

Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.

Побочное действие

При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).

Если отмечаются указанные в инструкции побочные эффекты, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.

Т.к. до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте от 6 месяцев.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих лекарственных средств. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.

Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.

Целестодерм-В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии. При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Применение в педиатрии

Мазь Целестодерм-В® может быть использована для лечения детей в возрасте от 6 мес.

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Условия хранения препарата Целестодерм-В®

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Целестодерм-В®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.
CH-20230623-76

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ (Германия)


Организация, принимающая
претензии потребителей
АО "БАЙЕР"
107113 Москва,
ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
E-mail: ru.communications@bayer.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль