СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Циннаризин Софарма (Cinnarizin Sopharma) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Циннаризин Софарма
💊 Состав препарата Циннаризин Софарма
✅ Применение препарата Циннаризин Софарма
📅 Условия хранения Циннаризин Софарма
⏳ Срок годности Циннаризин Софарма

Описание лекарственного препарата Циннаризин Софарма (Cinnarizin Sopharma)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2022.08.03

Владелец регистрационного удостоверения:

СОФАРМА, АО (Болгария)
Код ATX: N07CA02 (Циннаризин)
Активное вещество: циннаризин (cinnarizine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Циннаризин Софарма
Таблетки 25 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-(004787)-(РГ-RU) от 05.03.24 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N015329/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циннаризин Софарма


Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
циннаризин25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 63.12 мг, крахмал пшеничный - 50.57 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 3.85 мг, повидон K25 - 5.66 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.77 мг, магния стеарат - 1.03 мг.

50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады "медленных" вольтаж-зависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Фармакокинетика

Всасывается сравнительно медленно в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения. Связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х ч после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N-дезалкилирования. T1/2 составляет 3-6 ч, выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами.

Показания препарата Циннаризин Софарма

Взрослые и дети старше 12 лет:

  • профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях);
  • профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни);
  • симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.0 Болезнь Меньера
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I80 Флебит и тромбофлебит
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет

Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.

При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг (2-3 таб/) 3 раза/сут.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.

При вестибулярных нарушениях - по 25 мг 3 раза/сут/

При кинетозе - по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).

При лабиринтных расстройствах - по 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные действия - сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.

Другие реже встречающиеся побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия; крайне редко - холестатическая желтуха

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение; в крайне редких случаях - красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
  • целиакия (глютеновая энтеропатия);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.

В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.

Особые указания

Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.

Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.

У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.

Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, снижение АД, тремор, кома.

Лечение: в случаях передозировки - промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.

При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.

Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.

Условия хранения препарата Циннаризин Софарма

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Циннаризин Софарма

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль