Циннаризин Софарма (Cinnarizin Sopharma) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Циннаризин Софарма |
Таблетки 25 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-(004787)-(РГ-RU)
от 05.03.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N015329/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циннаризин Софарма
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 63.12 мг, крахмал пшеничный - 50.57 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 3.85 мг, повидон K25 - 5.66 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.77 мг, магния стеарат - 1.03 мг.
50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады "медленных" вольтаж-зависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
Фармакокинетика
Всасывается сравнительно медленно в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения. Связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х ч после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N-дезалкилирования. T1/2 составляет 3-6 ч, выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами.
Показания препарата Циннаризин Софарма
Взрослые и дети старше 12 лет:
- профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях);
- профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни);
- симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.
При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг (2-3 таб/) 3 раза/сут.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
При вестибулярных нарушениях - по 25 мг 3 раза/сут/
При кинетозе - по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).
При лабиринтных расстройствах - по 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся побочные действия - сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.
Другие реже встречающиеся побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия; крайне редко - холестатическая желтуха
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение; в крайне редких случаях - красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
- целиакия (глютеновая энтеропатия);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.
В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, снижение АД, тремор, кома.
Лечение: в случаях передозировки - промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.
При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.
Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.
Условия хранения препарата Циннаризин Софарма
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Циннаризин Софарма
Условия реализации
X