Цитиколин Медисорб (Citicoline Medisorb)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Цитиколин Медисорб |
Раствор для приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 100 мл с шприцем-дозатором
рег. №: ЛП-(003366)-(РГ-RU)
от 09.10.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-007868
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитиколин Медисорб
Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до желтовато-коричневатого оттенка, с характерным клубничным запахом.
1 мл | |
цитиколин натрия | 104.5 мг, |
в пересчете на цитиколин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся 70% - 200 мг, глицерол (глицерин) - 50 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат - 6 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, ароматизатор клубничный "Клубника DEL’AR® 10.01.555" - 0.408 мг, калия сорбат - 3 мг, лимонной кислоты моногидрат - до pH 5.5-6.5, вода очищенная - до 1 мл.
100 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) с шприцем-дозатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания активных веществ препарата Цитиколин Медисорб
Режим дозирования
При приеме внутрь - по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м - 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
X