СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Кларитин® (Claritine®)

💊 Состав препарата Кларитин®
✅ Применение препарата Кларитин®

Описание активных компонентов препарата Кларитин® (Claritine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.05.29

Владелец регистрационного удостоверения:

БАЙЕР, АО (Россия) или
BAYER CONSUMER CARE, AG (Швейцария)

Произведено:


BAYER BITTERFELD, GmbH (Германия) или SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия)
Код ATX: R06AX13 (Лоратадин)
Активное вещество: лоратадин (loratadine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Кларитин®
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с ложкой-дозатором или градуир. шприцем
рег. №: П N013494/02 от 05.12.07 - Бессрочно Дата переоформления: 01.06.16
Таблетки 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 или 45 шт.
рег. №: ЛП-(002675)-(РГ-RU) от 03.07.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N013494/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кларитин®


Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.

1 мл
лоратадин1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, глицерол - 100 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.6 мг (или лимонная кислота безводная - 8.78 мг), натрия бензоат - 1 мг, сахароза (гранулированная) - 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) - 2.5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.


Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальной формы, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.

1 таб.
лоратадин10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

После приема внутрь начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Тmax лоратадина в плазме крови - 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1.5-3.7 ч. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%.

Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени - CYP2D6.

Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч).

Показания активных веществ препарата Кларитин®

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты; аллергический конъюнктивит; хроническая идиопатическая крапивница; кожные заболевания аллергического происхождения.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L29 Зуд
L50 Крапивница

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет - 10 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу назначают в зависимости от массы тела. При массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

В постмаркетинговом периоде:

Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10000) - головокружение, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.

Аллергические реакции: очень редко (< 1/10000) - сыпь, анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10000) - сердцебиение, тахикардия.

Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10000) - алопеция.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лоратадину; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; возраст до 2 лет.

С осторожностью: тяжелые нарушениями функции печени, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лоратадина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

Прием лоратадина следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.

Адрес производителя

SCHERING-PLOUGH LABO , N.V. Бельгия Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль