Кларитин® (Claritine®)
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Кларитин® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с ложкой-дозатором или градуир. шприцем
рег. №: П N013494/02
от 05.12.07
- Бессрочно
Дата переоформления: 01.06.16
|
Таблетки 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 или 45 шт.
рег. №: ЛП-(002675)-(РГ-RU)
от 03.07.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N013494/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кларитин®
Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.
1 мл | |
лоратадин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, глицерол - 100 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.6 мг (или лимонная кислота безводная - 8.78 мг), натрия бензоат - 1 мг, сахароза (гранулированная) - 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) - 2.5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальной формы, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.
1 таб. | |
лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Тmax лоратадина в плазме крови - 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1.5-3.7 ч. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%.
Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени - CYP2D6.
Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч).
Показания активных веществ препарата Кларитин®
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты; аллергический конъюнктивит; хроническая идиопатическая крапивница; кожные заболевания аллергического происхождения.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет - 10 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу назначают в зависимости от массы тела. При массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
В постмаркетинговом периоде:
Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10000) - головокружение, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10000) - сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10000) - сердцебиение, тахикардия.
Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10000) - алопеция.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лоратадину; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; возраст до 2 лет.
С осторожностью: тяжелые нарушениями функции печени, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лоратадина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
Прием лоратадина следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.
Адрес производителя
SCHERING-PLOUGH LABO , N.V. | Бельгия | Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium |
X