СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Клиндатоп (Clindatop) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Клиндатоп
💊 Состав препарата Клиндатоп
✅ Применение препарата Клиндатоп
📅 Условия хранения Клиндатоп
⏳ Срок годности Клиндатоп

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 12.01.17

Описание лекарственного препарата Клиндатоп (Clindatop)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2012.06.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: D10AF01 (Клиндамицин)
Активное вещество: клиндамицин (clindamycin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Клиндатоп
Гель для наружного применения 1%: тубы 15 г или 30 г
рег. №: ЛП-001432 от 12.01.12 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиндатоп


Гель для наружного применения густой, прозрачный, бесцветный.

1 г
клиндамицин (в форме фосфата)10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер - 8 мг, макрогол - 100 мг, пропиленгликоль - 50 мг, аллантоин - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 3 мг, натрия гидроксид - до рН 5.3-5.7, вода - до 1000 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Угревой сыпи средство лечения

Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения. Клиндамицина фосфат - полусинтетический антибиотик из группы линкозамидов. Является фосфатным эфиром клиндамицина - производным линкомицина. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицин действует бактериостатически на грамположительные аэробные бактерии, а также на многие анаэробные бактерии.

Клиндамицин на поверхности кожи под влиянием гидролаз подвергается быстрому гидролизу в активную форму. В условиях in vitro клиндамицин тормозит рост всех колоний Propionibacterium acnes. Клиндамицин тормозит размножение Propionibacterium acnes и снижает выделение жирных кислот, что в свою очередь тормозит хемотаксис. Это приводит к подавлению воспалительных процессов.

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения геля клиндамицина на кожу в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания препарата Клиндатоп

  • для лечения легких и умеренных форм угревой сыпи.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза/сут. При лечении угревой сыпи для проявления терапевтического эффекта может потребоваться 12 недель.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница), раздражение, контактный дерматит, жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение.

Системные реакции: при резорбции в редких случаях имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.

Противопоказания к применению

  • болезнь Крона;
  • язвенный и псевдомембранозный (антибиотико-ассоциированный) колиты (в т.ч. в анамнезе);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к линкомицину в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.

Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием псевдомембраннозного колита. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Клиндамицин может проявлять перекрестную устойчивость к линкомицину и эритромицину.

Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.

При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Клиндатоп отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Клиндатоп несовместим с аминогликозидами. ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином.

Препарат может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В.

Условия хранения препарата Клиндатоп

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Срок годности препарата Клиндатоп

Срок годности - 2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки - 12 месяцев.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Адрес производителя

PHARMACEUTICAL WORKS JELFA , S.A. Польша ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль