Делагил (Delagil) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Делагил |
Таблетки 250 мг: 30 шт.
рег. №: П N016127/01
от 02.12.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Делагил
Таблетки плоские, со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.
1 таб. | |
хлорохин (в форме фосфата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил R972), полиакриловая кислота (карбомер 934Р), магния стеарат, тальк, поливинилбутирал (мовиталь В30Т), крахмал кукурузный.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие).
Фармакокинетика
Показания препарата Делагил
- малярия (профилактика и лечение всех видов);
- внекишечный амебиаз;
- амебный абсцесс печени;
- системная красная волчанка (хроническая и подострая формы);
- ревматоидный артрит;
- склеродермия;
- фотодерматоз.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, для профилактики малярии - по 0.5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели.
Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6-8 ч - 0.5 г, на 2 и 3 день лечения - по 0.75 г ежедневно в один прием.
При амебиазе - по 0.5 г 3 раза/сут в течение 7 дней, затем - по 0.25 г 3 раза/сут в течение еще 7 дней, в дальнейшем - по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2-6 мес.
При ревматоидном артрите - по 0.5 г 2 раза/сут в течение 7 дней, затем - по 0.5 г ежедневно в течение 12 мес.
При системной красной волчанке - ежедневно, по 0.25-0.5 г.
При фотодерматозе - по 0.25 г ежедневно в течение недели, затем - по 0.5-0.75 г еженедельно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на ЭКГ, снижение АД.
Со стороны органов чувств: при длительном применении - помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- тяжелые нарушения ритма;
- псориатический артрит;
- нейтропения;
- порфиринурия;
- беременность;
- лактация.
С осторожностью - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Передозировка
Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания).
Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.
Лекарственное взаимодействие
Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.
Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.
Сочетание с другими противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.
При сочетании с ГКС увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами МАО - увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом - гепатотоксичность, с сердечными гликозидами - нарастает гликозидная интоксикация.
Условия хранения препарата Делагил
Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Делагил
Условия реализации
Адрес производителя
Alkaloida Chemical Company exclusive group Limited | Венгрия | Kabay Janos u. 29, Tiszavasvari, H-4440, Hungary |
X