Детралекс® (Detralex®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Детралекс® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 28, 30, 36, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000822)-(РГ-RU)
от 24.05.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N011469/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные; вид таблетки на изломе - от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
1 таб. | |
очищенная микронизированная флавоноидная фракция | 500 мг, |
в т.ч. диосмин | 450 мг (90%) |
флавоноиды, в пересчете на гесперидин | 50 мг (10%) |
Вспомогательные вещества: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, красителя железа оксида желтого, красителя железа оксида красного, титана диоксида.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Венотонизирующее средство, обладает также ангиопротекторными свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препаратов, содержащих данное активное вещество в отношении показателей венозной гемодинамики.
Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратами, содержащими данное активное вещество отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
После приема внутрь подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятой дозы . T1/2 составляет 11 ч.
Показания активных веществ препарата Детралекс®
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; "усталость" ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Доза зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.
Общие реакции: редко - общее недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении у беременных женщин.
Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Особые указания
При обострении геморроя применение данного лекарственного средства не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.
Адрес производителя
Лаборатории Сервье Индастри | Франция | 905, route de Saran, 45520 Gidy, France |
СЕРВЬЕ РУС , ООО | Россия | 108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1 |
X