Эссенциале® (Essentiale®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Эссенциале® |
Паста для приема внутрь 600 мг: мини-пакеты (саше) 902.4 мг 15, 21 или 30 шт.
рег. №: ЛП-005237
от 06.12.18
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциале®
Паста для приема внутрь однородная пастообразная масса оранжево-коричневого цвета с характерным запахом.
1 мини-пакет | |
фосфолипиды из соевых бобов (синонимы - EPL, эссенциальные фосфолипиды) | 600 мг, |
содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина | 456 мг* |
Вспомогательные вещества: жир твердый (Witepsol W35)** - 112 мг, соевых бобов масло очищенное** - 72 мг, клещевины обыкновенной семян масло, гидрогенизированное (касторовое масло, гидрогенизированное) - 3.2 мг, жир твердый - 2 мг, соевых бобов масло очищенное - 73 мг, этанол 96% - 16.2 мг, ароматизатор сливочный - 5.4 мг, ароматизатор кофейный - 16.3 мг, натрия сахаринат - 2.3 мг.
* 1.5 мг альфа-токоферола добавляется в качестве антиоксиданта к активному веществу (600 мг) (не более 0.25% соответствует 0.19% смеси жирных фосфолипидов).
** входит в состав смеси жирных фосфолипидов.
902.4 мг - мини-пакеты (саше)× (15) - пачки картонные.
902.4 мг - мини-пакеты (саше)× (21) - пачки картонные.
902.4 мг - мини-пакеты (саше)× (30) - пачки картонные.
× 902.4 мг пасты в мини-пакет или саше из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом и полиэтилентерефталатом.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.
Показания активных веществ препарата Эссенциале®
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Особые указания
По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.
Адрес производителя
A.NATTERMANN and Cie. , GmbH | Германия | Nattermannallee 1, 50829, Koln, Germany |
X