Этамбутол

Этамбутол (Ethambutol)

💊 Состав препарата Этамбутол

✅ Применение препарата Этамбутол

Описание активных компонентов препарата Этамбутол (Ethambutol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.07.03

Владелец регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ, ООО (Россия)

Произведено:

ОЗОН, ООО (Россия)

Код ATX: J04AK02 (Этамбутол)

Активное вещество: этамбутол (ethambutol)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту	Этамбутол	Таблетки 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, или 360 шт. рег. №: ЛП-008632 от 21.10.22 - Действующее
		Таблетки 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, или 360 шт. рег. №: ЛП-008632 от 21.10.22 - Действующее
		Таблетки 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, или 360 шт. рег. №: ЛП-008632 от 21.10.22 - Действующее
		Таблетки 600 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, или 360 шт. рег. №: ЛП-008632 от 21.10.22 - Действующее
		Таблетки 800 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, или 360 шт. рег. №: ЛП-008632 от 21.10.22 - Действующее
		Таблетки 1000 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, или 360 шт. рег. №: ЛП-008632 от 21.10.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамбутол

Таблетки круглые плоскоцилиндрические, белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета с риской и фаской; допускается незначительная мраморность поверхности.

	1 таб.
этамбутола гидрохлорид	100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 9.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.8 мг, желатин - 3 мг, магния стеарат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
25 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки (1) - пачки картонные.
150 шт. - банки (1) - пачки картонные.
200 шт. - банки (1) - пачки картонные.

	1 таб.
этамбутола гидрохлорид	200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 18.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 9.6 мг, желатин - 6 мг, магния стеарат - 3.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг.

	1 таб.
этамбутола гидрохлорид	400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 36.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 19.2 мг, желатин - 12 мг, магния стеарат - 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.8 мг.

	1 таб.
этамбутола гидрохлорид	600 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 55.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 28.8 мг, желатин - 18 мг, магния стеарат - 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 7.2 мг.

Таблетки капсулообразные двояковыпуклые, белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета с риской; допускается незначительная мраморность поверхности.

	1 таб.
этамбутола гидрохлорид	800 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 73.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 38.4 мг, желатин - 24 мг, магния стеарат - 14.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 9.6 мг.

Таблетки овальные двояковыпуклые, белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета с риской; допускается незначительная мраморность поверхности.

	1 таб.
этамбутола гидрохлорид	1000 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 92 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 48 мг, желатин - 30 мг, магния стеарат - 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг C_max этамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.

Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках.

Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой.

T_1/2 составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.

Показания активных веществ препарата Этамбутол

Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

МАС-инфекция.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17	Туберкулез нервной системы
A18	Туберкулез других органов
A31.0	Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь в дозе 15-25 мг/кг 1 раз/сут, или по 50 мг/кг 2 раза в неделю, или по 25-30 мг/кг 3 раза в неделю.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2.5 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, депрессия, периферический неврит, ретробульбарный неврит, нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), уменьшение центральных и периферических полей зрения, возникновение скотом.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, беременность, нарушение функции почек, детский возраст до 13 лет, повышенная чувствительность к этамбутолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано.

Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.

Особые указания

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.

При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.

Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.

Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.

Проверено врачом-экспертом

Юдинцева Мария Сергеевна кандидат медицинских наук, стаж 38 лет

Адрес производителя

ОЗОН , ООО

Россия

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Реклама. ЗАО «ФармФирма «Сотекс»,
ОГРН 1027700104960

Реклама. АО "Видаль Рус"

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.