Этамбутол-Эдвансд (Ethambutol-Advanced) ОПИСАНИЕ
Противопоказан при беременности
C осторожностью применяется при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Этамбутол-Эдвансд |
Таблетки 100 мг: 50, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-(002472)-(РГ-RU)
от 05.06.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006431
|
|
Таблетки 200 мг: 50, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-(002472)-(РГ-RU)
от 05.06.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006431
|
||
|
Таблетки 400 мг: 50, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-(002472)-(РГ-RU)
от 05.06.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006431
|
||
|
Таблетки 600 мг: 50, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-(002472)-(РГ-RU)
от 05.06.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006431
|
||
|
Таблетки 800 мг: 50, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-(002472)-(РГ-RU)
от 05.06.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006431
|
||
|
Таблетки 1000 мг: 50, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-(002472)-(РГ-RU)
от 05.06.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006431
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамбутол-Эдвансд
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями.
| 1 таб. | |
| этамбутола гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 9 мг, крахмал картофельный - 4.5 мг, повидон К30 - 3.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, магния стеарат - 2.5 мг, тальк - 1.5 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.
200 шт. - банки - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| этамбутола гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 18 мг, крахмал картофельный - 9 мг, повидон К30 - 7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 3 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.
200 шт. - банки - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| этамбутола гидрохлорид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 36 мг, крахмал картофельный - 18 мг, повидон К30 - 14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 6 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.
200 шт. - банки - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| этамбутола гидрохлорид | 600 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 54 мг, крахмал картофельный - 27 мг, повидон К30 - 21 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18 мг, магния стеарат - 15 мг, тальк - 9 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.
200 шт. - банки - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| этамбутола гидрохлорид | 800 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 72 мг, крахмал картофельный - 36 мг, повидон К30 - 28 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 24 мг, магния стеарат - 20 мг, тальк - 12 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.
200 шт. - банки - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| этамбутола гидрохлорид | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 90 мг, крахмал картофельный - 45 мг, повидон К30 - 35 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 30 мг, магния стеарат - 25 мг, тальк - 15 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.
200 шт. - банки - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг Cmax этамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.
Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках.
Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой.
T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата Этамбутол-Эдвансд
Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).
МАС-инфекция.
Режим дозирования
Принимают внутрь в дозе 15-25 мг/кг 1 раз/сут, или по 50 мг/кг 2 раза в неделю, или по 25-30 мг/кг 3 раза в неделю.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2.5 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, депрессия, периферический неврит, ретробульбарный неврит, нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), уменьшение центральных и периферических полей зрения, возникновение скотом.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.
Особые указания
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.
При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.
Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.
Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.
Адрес производителя
| ЭДВАНСД ФАРМА , ООО | Россия | Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5 |
X
