Гадопентетовая кислота (Gadopentetic acid)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Возможно применение для детей
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Гадопентетовая кислота |
Раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/1 мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(002329)-(РГ-RU)
от 15.05.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гадопентетовая кислота
Раствор для в/в введения бесцветный или желтоватый, прозрачный.
| 1 мл | |
| гадопентетат димеглюмина | 469 мг (0.5 ммоль) |
Вспомогательные вещества: меглюмин, пентетовая кислота, натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М (для коррекции pH), вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.
T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.
Показания активных веществ препарата Гадопентетовая кислота
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Для исследования функции почек.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.
Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.
Местные реакции: редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.
Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.
Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.
Удаляется из организма при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ОНКОТАРГЕТ , ООО | Россия | 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 24 |
X
