СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Магневист® (Magnevist®)

💊 Состав препарата Магневист®
✅ Применение препарата Магневист®

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 30 °С Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата Магневист® (Magnevist®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.26

Владелец регистрационного удостоверения:

BAYER, AG (Германия)

Произведено:


ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, ООО (Россия)
Код ATX: V08CA01 (Гадопентетовая кислота)
Активное вещество: гадопентетовая кислота (gadopentetic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Магневист®
Раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл 1, 5 или 10 шт.; шприцы 10 мл, 15 мл или 20 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: П N015832/01 от 30.06.09 - Бессрочно Дата переоформления: 17.05.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магневист®


Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
гадопентетат димеглюмина469.01 мг (0.5 ммоль)
осмоляльность при 37°C - 1.96 Осм/кг Н2О
вязкость при 20°C - 4.9 мПа×сек, при 37°C - 2.9 мПа×сек
плотность при 20°C - 1.21 г/мл, при 37°C - 1.195 г/мл
рН 7.0-7.9

Вспомогательные вещества: меглюмин (соответствует 196.21 мг общего меглюмина) - 0.99 мг, пентетовая кислота (ДТПА) - 0.4 мг, вода д/и - 738.5 мг.

5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
10 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.
10 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.
10 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (10) - пачки картонные.
15 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.
15 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.
15 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (10) - пачки картонные.
20 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.
20 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.
20 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (10) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Контрастное средство для ЯМР

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.

T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.

Показания активных веществ препарата Магневист®

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Для исследования функции почек.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в. Для взрослых, детей и новорожденных разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг. Частота введения зависит от проводимого исследования и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.

Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.

Местные реакции: редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.

Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гадопентетовой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.

Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.

Удаляется из организма при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии гадопентетовой кислоты отсутствуют.

Адрес производителя

BAYER , AG Германия Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany
ПОЛИСАН НТФФ , ООО Россия 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль