Магневист® (Magnevist®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Магневист® |
Раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл 1, 5 или 10 шт.; шприцы 10 мл, 15 мл или 20 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: П N015832/01
от 30.06.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.05.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магневист®
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
1 мл | |
гадопентетат димеглюмина | 469.01 мг (0.5 ммоль) |
осмоляльность при 37°C - 1.96 Осм/кг Н2О вязкость при 20°C - 4.9 мПа×сек, при 37°C - 2.9 мПа×сек плотность при 20°C - 1.21 г/мл, при 37°C - 1.195 г/мл рН 7.0-7.9 |
Вспомогательные вещества: меглюмин (соответствует 196.21 мг общего меглюмина) - 0.99 мг, пентетовая кислота (ДТПА) - 0.4 мг, вода д/и - 738.5 мг.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
10 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.
10 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.
10 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (10) - пачки картонные.
15 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.
15 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.
15 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (10) - пачки картонные.
20 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.
20 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.
20 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.
T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.
Показания активных веществ препарата Магневист®
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Для исследования функции почек.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.
Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.
Местные реакции: редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.
Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.
Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.
Удаляется из организма при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
BAYER , AG | Германия | Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany |
ПОЛИСАН НТФФ , ООО | Россия | 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А |
X