Глацетат (Glatsetat)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Глацетат |
Раствор для подкожного введения 20 мг/мл: шприцы 1 мл 1, 28 или 30 шт.
рег. №: ЛП-008693
от 08.12.22
- Действующее
|
Раствор для подкожного введения 40 мг/мл: шприцы 1 мл 1, 6, 12 или 14 шт.
рег. №: ЛП-008693
от 08.12.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глацетат
Раствор для подкожного введения - слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
глатирамера ацетат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы однодозовые (1) - пачки картонные (1).
1 мл - шприцы однодозовые (1) - пачки картонные (28) - коробки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (1) - пачки картонные (30) - коробки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (5) - подложки контурные (6) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (7) - подложки контурные (4) - пачки картонные.
Раствор для подкожного введения - слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
глатирамера ацетат | 40 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы однодозовые (1) - пачки картонные (1).
1 мл - шприцы однодозовые (1) - пачки картонные (6) - коробки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (1) - пачки картонные (12) - коробки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (3) - подложки контурные (4) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (7) - подложки контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.
Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.
Стимулирует образование антиген-специфических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Глацетат
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.
Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.
Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.
Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.
Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Адрес производителя
ФАРМАСИНТЕЗ , АО | Россия | г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 |
X