Глатират (Glatirat)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Глатират |
Раствор для подкожного введения 20 мг/1 мл: шприцы 28 шт.
рег. №: ЛП-003567
от 14.04.16
- Действующее
Дата переоформления: 15.04.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глатират
Раствор для п/к введения прозрачный или слегла опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
глатирамера ацетат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, вода д/и до - 1 мл.
1 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные сдвоенные (14) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.
Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.
Стимулирует образование антиген-специфических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Глатират
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.
Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.
Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.
Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.
Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Адрес производителя
Р-ФАРМ , АО | Россия | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 |
X