Гриппекс® (Grippex) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- декстрометорфан (dextromethorphan) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- псевдоэфедрин (pseudoephedrine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Гриппекс® |
Таблетки 325 мг+30 мг+10 мг: 12 или 24 шт.
рег. №: ЛС-000891
от 23.09.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гриппекс®
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
1 таб. | |
парацетамол | 325 мг* |
псевдоэфедрина гидрохлорид | 30 мг** |
декстрометорфана гидробромид (в форме декстрометорфана гидробромида моногидрата) | 10 мг*** |
* закладывается с учетом избытка в количестве 370.14 мг;
** закладывается с учетом избытка в количестве 30.75 мг;
*** закладывается с учетом избытка в количестве 10.25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 90.86 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 63 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, стеариновая кислота - 12 мг, магния стеарат - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Таблетки Гриппекс® содержат парацетамол (анальгетик-антипиретик), псевдоэфедрин (симпатомиметик) и декстрометорфан (противокашлевое средство). Препарат облегчает выраженность симптомов, обычно сопровождающих "простудные" заболевания.
Парацетамол снижает повышенную температуру тела и облегчает боль. Парацетамол блокирует ЦОГ только в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отек слизистых оболочек и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.
Декстрометорфан угнетает возбудимость кашлевого центра, подавляет кашель любого происхождения, не вызывает эффекта привыкания.
Гриппекс® обеспечивает эффективное облегчение симптомов ОРЗ и "простуды": повышенная температура, озноб, ощущение заложенности носа, боль в горле, кашель, головная боль, боль в мышцах и в суставах.
Фармакокинетика
Показания препарата Гриппекс®
- симптоматическое лечение "простудных" заболеваний.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таб. не более 4 раз/сут. Интервал между приемами должен быть не менее 4 ч. Длительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Побочное действие
При использовании в рекомендованных дозах побочные эффекты препарата возникают редко.
Со стороны ЦНС: иногда (более 0.1%, но менее 1%) - сонливость, раздражительность и возбуждение; редко (более 0.01%, но менее 0.1%) - головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: иногда (более 0.1%, но менее 1%) - тошнота, сухость во рту; редко (более 0.01%, но менее 0.1%) - боль в эпигастрии; при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (более 0.01%, но менее 0.1%) - повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: редко (более 0.01%, но менее 0.1%) - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: редко (более 0.01%, но менее 0.1%) - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при длительном применении в высоких дозах - гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелая ИБС (в т.ч. стенокардия);
- одновременный прием ингибиторов МАО, а также прием препарата в течение последующих 2 недель после окончания лечения ингибиторами МАО;
- одновременный прием с антидепрессантами, препаратами для лечения болезни Паркинсона;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к парацетамолу, псевдоэфедрину, декстрометорфану или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с синдромом Жильбера, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниями крови (тяжелые формы анемий), а также пациентам пожилого возраста. Пациенты с легким и умеренным снижением функции почек и печени могут принимать препарат Гриппекс® только по рекомендации врача.
Не рекомендуется прием препарата пациентам с заболеваниями сердца (стенокардией), артериальной гипертензией, заболеваниями щитовидной железы, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом и нарушениями мочеиспускания, связанными с гиперплазией предстательной железы, за исключением тех случаев, когда прием препарата рекомендован врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у ослабленных и истощенных пациентов и у больных алкоголизмом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность его применения окончательно не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции почек.Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями снижением функции почек возможно назначение препарата только под медицинским наблюдением.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Без рекомендации врача не следует принимать препарат более 5 дней. Если состояние не улучшается или даже ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя во время приема препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На фоне применения препарата возможно снижение психомоторных реакций, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: у пациентов, особенно с нарушениями функции почек и печени, передозировка парацетамола может вызвать бледность кожных покровов, анорексию, тошноту, рвоту и тяжелые повреждения печени. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушения функции печени развиваются молниеносно и могут осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Передозировка псевдоэфедрина может вызвать возбуждение, повышение АД и нарушения ритма сердца. Передозировка декстрометорфана может стать причиной тошноты, рвоты, головокружения, сонливости, нарушения зрения, заторможенности, нарушения координации движений и затруднения дыхания.
Пациента следует предупредить, что при случайной передозировке необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию, вводят метионин в течение 8-9 ч после передозировки, ацетилцистеин - в течение 12 ч.
Лекарственное взаимодействие
Пациенту следует информировать лечащего врача о том, что он принимает какие-либо другие лекарственные препараты.
В случае применения метоклопрамида, домперидона, колестирамина и варфарина перед началом приема Гриппекса следует проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать препарат Гриппекс® одновременно с барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, хлорамфениколом, дигидроэрготамином, метилдопой, флуоксетином или галоперидолом.
При одновременном применении псевдоэфедрина с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
Препарат Гриппекс® не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Условия хранения препарата Гриппекс®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности препарата Гриппекс®
Условия реализации
Контакты для обращений
ЮНИФАРМ, ИНК. (США)
Представительство в России |
X