СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Гино-Певарил® (Gyno-Pevaryl®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гино-Певарил®
💊 Состав препарата Гино-Певарил®
✅ Применение препарата Гино-Певарил®
📅 Условия хранения Гино-Певарил®
⏳ Срок годности Гино-Певарил®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Гино-Певарил® (Gyno-Pevaryl®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2018.05.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


XIAN-JANSSEN PHARMACEUTICAL, Ltd. (Китай)
Код ATX: G01AF05 (Эконазол)
Активное вещество: эконазол (econazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Гино-Певарил®
Суппозитории вагинальные 50 мг: 15 шт.
рег. №: П N013579/01 от 25.01.08 - Отмена гос. регистрации
Суппозитории вагинальные 150 мг: 3 шт.
рег. №: П N013579/01 от 25.01.08 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гино-Певарил®


Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира.

1 супп.
эконазола нитрат150 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (тип А и Б).

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира.

1 супп.
эконазола нитрат50 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (тип А и Б).

5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Cmax эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания препарата Гино-Певарил®

  • лечение вульвовагинальных микозов.

Режим дозирования

Интравагинально.

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Побочное действие

При применении Гино-Певарила очень редко может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст до 16 лет.

С осторожностью. Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Гино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Так как данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны, применять препарат следует с осторожностью.

Особые указания

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, назначаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил® не следует использовать в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения сильного раздражения лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату. Препарат не предназначен для перорального применения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, метаболизируемыми ферментами CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Условия хранения препарата Гино-Певарил®

Препарат хранить при температуре от 15 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гино-Певарил®

Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. Португалия Estrada Consiglieri Pedroso, No 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055, Barcarena, Portugal

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль