Гепазолон (Hepazolon) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- гепарин натрия (heparin sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- преднизолон (prednisolone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Гепазолон |
Суппозитории ректальные 120 МЕ+1.7 мг+20 мг: 10 шт.
рег. №: ЛСР-005079/09
от 26.06.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 07.12.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепазолон
Суппозитории ректальные | 1 супп. |
гепарин натрий | 120 МЕ |
преднизолон | 1.7 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов. Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибрин-стабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтаж-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Фармакокинетика
Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты и выводятся через почки. T1/2 гепарина составляет 1-1.5 ч, преднизолона - 18-36 ч.
При ректальном применении часть лидокаина (35%) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 ч.
Показания препарата Гепазолон
- наружный и внутренний геморрой, в т.ч. острый;
- тромбофлебит геморроидальных вен перианальной области;
- свищи;
- экзема;
- зуд в области ануса, вызванный воспалением;
- анальные трещины;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне;
- в составе комплексной терапии тромбированного и оперированного геморроя.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
При внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1-2 раза в сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход не полностью - его основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния суппозитория (2-3 мин), иначе суппозиторий «провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.
Курс лечения - 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.
При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Противопоказания к применению
- вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Условия хранения препарата Гепазолон
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гепазолон
Условия реализации
Адрес производителя
АЛЬТФАРМ , ООО | Россия | 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б |
X