Гидреа® (Hydrea®)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Гидреа® |
Капсулы 500 мг: 20 шт.
рег. №: П N015766/01
от 09.06.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 30.08.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидреа®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные; крышечка: зеленая матовая; корпус: бледно-розовый матовый; на капсуле имеется надпись черного цвета "BMS 303"; содержимое капсулы - порошок или уплотненная масса белого цвета.
| 1 капс. | |
| гидроксикарбамид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 12.8 мг, лактозы моногидрат - 42.2 мг, натрия гидрофосфат - 36 мг, магния стеарат - 9 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 93.743 мг, титана диоксид - 2.016 мг, краситель железа оксид красный - 0.115 мг, краситель железа оксид желтый - 0.11 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 - 0.017 мг.
Состав чернил для надписи: краситель железа оксид черный, бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Гидреа®
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.
Прочие: повышение температуры, озноб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| CORDEN PHARMA LATINA , S.p.A. | Италия | Via Murillo, 7, 04013 Sermoneta (LT), Italy |
X
