Гидроксикарбамид-ЛЭНС (Hydroxycarbamide-LANS)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.04.21
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Гидроксикарбамид-ЛЭНС |
Капсулы 500 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002984
от 29.04.15
- Истекло
Дата переоформления: 29.07.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Капсулы твердые желатиновые №0, крышечка зеленого цвета, корпус розового цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.
| 1 капс. | |
| гидроксикарбамид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 12.8 мг, натрия гидрофосфат - 36 мг, лактозы моногидрат - 42.2 мг, магния стеарат - 9 мг.
* Для получения массы содержимого капсулы 600 мг.
Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой - 0.13%, краситель хинолиновый желтый - 0.19%, титана диоксид - 2.1%, желатин - до 100%.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин - 0.05%, краситель хинолиновый желтый - 0.002%, титана диоксид - 1%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.
Прочие: повышение температуры, озноб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ВЕРОФАРМ , АО | Россия | 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 |
X
