СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Иммуноглобулин Сигардис МТ (Immunoglobulin Sigardis MT)

💊 Состав препарата Иммуноглобулин Сигардис МТ
✅ Применение препарата Иммуноглобулин Сигардис МТ

Описание активных компонентов препарата Иммуноглобулин Сигардис МТ (Immunoglobulin Sigardis MT)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.07.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical, Co.Ltd (Китай)
Код ATX: J06BA02 (Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения)
Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


Иммуноглобулин Сигардис МТ
Раствор для инфузий 50 мг/мл: фл.100 мл.
рег. №: ЛП-003709 от 28.06.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин Сигардис МТ


Раствор для инфузий бесцветный или светло-желтый, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 мл
иммуноглобулин человеческий нормальный50 мг

Вспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг, вода д/и - до 1 мл.

Теоретическая осмолярность - 240 мОсм/л

100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Показания активных веществ препарата Иммуноглобулин Сигардис МТ

Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и другие виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
C91.1 Хронический лимфоцитарный В-клеточный лейкоз
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
D81 Комбинированные иммунодефициты
D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича
D83 Обычный вариабельный иммунодефицит
M30.3 Слизисто-гнойный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия (введение иммуноглобулина)
Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/в капельно.

Доза и схема введения зависят от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.

Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

Особые указания

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Адрес производителя

Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical , Co.Ltd Китай JieErNian, Zhonghe, Hi-Tech Zone, Chengdu, Sichuan, China;No. 888, 5th Antai Road, High-tech Zone, Chengdu , 611730, Sichuan, China

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль