СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) (Immunoglobuline complex (KIP)) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)
💊 Состав препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)
✅ Применение препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)
📅 Условия хранения Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)
⏳ Срок годности Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)

Описание лекарственного препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) (Immunoglobuline complex (KIP))
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J06BA01 (Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/м введения)
Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг: фл. 5 шт.
рег. №: ЛС-001547 от 01.02.12 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)


Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь в виде аморфной массы белого или голубого цвета.

1 фл.
иммуноглобулин человеческий нормальный300 мг
в т.ч.IgG50-70%
IgM15-25%
IgA15-25%

Вспомогательные вещества: глицин 100 мг.

300 мг - флаконы (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.

Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97 % общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Показания препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)

  • комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.

Режим дозирования

Применяется через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения у взрослых.

Применение у детей

Применяется у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет по показаниям.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Препарат нельзя применять при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.

Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Условия хранения препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Отпускается по рецепту.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44;603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192;634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль