Кансалазин® (Kansalazine)
C осторожностью применяется при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Возможно применение пожилыми пациентами
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Кансалазин® |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005595
от 20.06.19
- Действующее
Дата переоформления: 30.01.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кансалазин®
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - от почти белого с сероватым оттенком до светло-коричневого цвета с вкраплениями.
| 1 таб. | |
| месалазин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: глицин - 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 5 мг, натрия карбонат безводный - 80 мг, повидон К30 - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 83 мг.
Состав пленочной оболочки: Акрил-Из желтый (93О220009) - 93.818 мг, в т.ч.: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] - 37.5272 мг, краситель железа оксид желтый - 2.8182 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.1712 мг, натрия гидрокарбонат - 1.1224 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4758 мг, тальк - 34.953 мг, титана диоксид - 11.2606 мг, триэтилцитрат - 4.5018 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (Колликут МАЕ100Р) - 28.182 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания активных веществ препарата Кансалазин®
Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
| K51 | Язвенный колит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют внутрь или ректально.
Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью
Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| КАНОНФАРМА ПРОДАКШН , ЗАО | Россия | 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105 |
X
