Ланзоптол (Lansoptol®) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Ланзоптол |
Капсулы 30 мг: 14 шт.
рег. №: П N015744/01
от 25.11.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ланзоптол
Капсулы белого цвета; содержимое капсулы - пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
лансопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: сахарные шарики, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота, тальк, макрогол 600, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. При приеме внутрь в дозе 30 мг Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2.2. ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%.
Метаболизм
Активно метаболизируется при "первом прохождении" через печень.
Выведение
T1/2 составляет 1.3-1.7 ч.
Выводится почками в виде метаболитов (14-23%) и через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.
Показания препарата Ланзоптол
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - до 60 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВП - по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
С целью эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 30 мг/сут.
Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита - 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания билирубина в крови.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - многоформная эритема.
Дерматологические реакции: редко - алопеция; в отдельных случаях - фотосенсибилизация.
Прочие: редко - миалгия.
Противопоказания к применению
- злокачественные новообразования в ЖКТ;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности (II и III триместры), пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать препарат при беременности (II и III триместры).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
Снижает клиренс теофиллина на 10%.
Лансопразол изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (антациды следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).
Условия хранения препарата Ланзоптол
Срок годности препарата Ланзоптол
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
КРКА-РУС , ООО | Россия | 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50 |
KRKA d.d., Novo mesto | Словения | Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia |
X