Ломилан® Соло (Lomilan® Solo) инструкция по применению
Лекарственная форма
| Ломилан® Соло |
Таблетки для рассасывания 10 мг: 7 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-010504/09
от 23.12.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 18.05.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ломилан® Соло
Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, плоские, с фаской.
| 1 таб. | |
| лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: аспартам - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.274 мг, крахмал кукурузный - 5 мг, магния стеарат - 2.1 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.65 мг, лимонная кислота - 1.5 мг, лактоза - 15 мг, кроскармеллоза натрия - 1.4 мг, Фармабюрст B2* - 70.676 мг, полисорбат 80 - 1.5 мг, повидон - 1.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 90** - 30 мг.
* состав Фармабюрст B2: маннитол (маннит) - 78-92%, сорбитол - 1-10%, кросповидон - 5-13%, кремния диоксид коллоидный - 0.1-1%.
** состав целлюлозы микрокристаллической силикатизированной 90: целлюлоза микрокристаллическая - 98%, кремния диоксид коллоидный безводный - 2%.
7 шт. - блистеры Al/Al (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Al/Al (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.
Показания активных веществ препарата Ломилан® Соло
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг - 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко - повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в единичных случаях - анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Адрес производителя
| LEK d.d. | Словения | Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia |
X
