Лоротокс® (Lorotox)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Лоротокс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 8 г или 16 г 1 шт.
рег. №: ЛП-(002014)-(РГ-RU)
от 22.03.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005296
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоротокс®
Капли ушные в виде прозрачной, бесцветной или окрашенной жидкости с запахом спирта.
1 г | |
лидокаина гидрохлорида моногидрат | 10.7 мг, |
что соответствует содержанию лидокаина гидрохлорида | 10 мг |
феназон | 40 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 95% - 221.8 мг, вода д/и - 18.2 мг, натрия тиосульфата пентагидрат - 1 мг, 1M раствор натрия гидроксида - до pH 5.0-7.5, глицерол безводный - до 1 г.
8 г - флаконы стеклянные (1) в комплекте с навинчиваемой капельницей* - пачки картонные.
16 г - флаконы стеклянные (1) в комплекте с навинчиваемой капельницей* - пачки картонные.
* капельница полимерная, упакованная в блистер из пленки полимерной или без него.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания активных веществ препарата Лоротокс®
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа;
- экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
H92.0 | Оталгия |
T70.0 | Баротравма уха |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Местно.
В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям по 4 капли 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса терапии - не более 10 дней.
Перед использованием рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Пациент должен обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Местные реакции: существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к лидокаину, феназону и/или производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон) или к любому из вспомогательных веществ;
- перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного или травматического происхождения);
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Перед применением, в случае имеющейся, предполагаемой или планируемой беременности, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
В целях профилактики осложнений перед началом применения рекомендуется консультация врача оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки.
Продолжительность применения не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.
Информация для спортсменов: содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Адрес производителя
ГРОТЕКС , ООО | Россия | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
X