СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Отипакс® (Otipax®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отипакс®
💊 Состав препарата Отипакс®
✅ Применение препарата Отипакс®
📅 Условия хранения Отипакс®
⏳ Срок годности Отипакс®

Описание лекарственного препарата Отипакс® (Otipax®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.12.20

Владелец регистрационного удостоверения:

BIOCODEX (Франция)

Контакты для обращений:


БИОКОДЕКС ООО (Россия)
Код ATX: S02DA30 (Анальгетики и анестетики в комбинации)

Активные вещества


Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Отипакс®
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей
рег. №: ЛП-(002524)-(РГ-RU) от 13.06.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N011568/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отипакс®


Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.

1 г
лидокаина гидрохлорид10 мг
феназон40 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.

16 г - флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещенные в коробку картонную с вложенным листком-вкладышем.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.

Показания препарата Отипакс®

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите.

Режим дозирования

Взрослые

Отипакс® применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Дети

Отипакс® применяется у детей с рождения 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Способ применения

Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Использование флакона-капельницы:

  1. Отвинтить крышку флакона.
  2. Навинтить капельницу на флакон.
  3. Открыть капельницу.
  4. Перевернуть флакон вверх дном и, осторожно нажимая на дозирующую головку, выпустить 1 каплю.
  5. Нажимать на нее до появления 4 капель.
  6. После использования надеть колпачок на дозирующую головку.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, феназону или к любому из вспомогательных веществ;
  • перфорация барабанной перепонки, в т.ч. инфекционного или травматического происхождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Применение у детей

Препарат назначают детям с рождения.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.

Условия хранения препарата Отипакс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.

Срок годности препарата Отипакс®

Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

БИОКОДЕКС ООО (Россия)


127051 Москва,
вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский,
б-р Цветной, д. 2, помещ. 1/2/1
Тел.: +7 (495) 783-26-80
E-mail: phv@biocodex-corp.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль