Отипакс® (Otipax®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Отипакс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей
рег. №: ЛП-(002524)-(РГ-RU)
от 13.06.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N011568/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отипакс®
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.
1 г | |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
феназон | 40 мг |
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
16 г - флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещенные в коробку картонную с вложенным листком-вкладышем.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.
Показания препарата Отипакс®
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
H67.1 | Средний отит при вирусных болезнях, классифицированных в других рубриках |
T70.0 | Баротравма уха |
Режим дозирования
Взрослые
Отипакс® применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Дети
Отипакс® применяется у детей с рождения 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Способ применения
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Использование флакона-капельницы:
- Отвинтить крышку флакона.
- Навинтить капельницу на флакон.
- Открыть капельницу.
- Перевернуть флакон вверх дном и, осторожно нажимая на дозирующую головку, выпустить 1 каплю.
- Нажимать на нее до появления 4 капель.
- После использования надеть колпачок на дозирующую головку.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, феназону или к любому из вспомогательных веществ;
- перфорация барабанной перепонки, в т.ч. инфекционного или травматического происхождения.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Применение у детей
Особые указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Условия хранения препарата Отипакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.
Срок годности препарата Отипакс®
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Контакты для обращений
БИОКОДЕКС ООО (Россия)
127051 Москва, |
X