СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Медарум® 20 (Medarum 20) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Медарум® 20
💊 Состав препарата Медарум® 20
✅ Применение препарата Медарум® 20
📅 Условия хранения Медарум® 20
⏳ Срок годности Медарум® 20

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Медарум® 20 (Medarum 20)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2006.08.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: C01EB15 (Триметазидин)
Активное вещество: триметазидин (trimetazidine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Медарум® 20
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг: 60 шт.
рег. №: Р N003186/01 от 05.02.09 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Медарум® 20


Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: оксипропилцеллюлоза, титана диоксид, магния стеарат, кислотный красный, полиэтиленгликоль.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антигипоксантное средство

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Улучшает метаболизм в кардиомиоцитах и нейронах головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода за счет усиления аэробного гликолиза и блокады окисления жирных кислот. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина.

В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание К+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией.

Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии. увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов). Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.

Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет после однократного приема внутрь 20 мг триметазидина - около 55 мг/мл.

Распределение и выведение

Легко проходит через гисто-гематические барьеры. Связывание с белками плазмы крови - 16%.

Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 составляет 4.5 -5 ч.

Показания препарата Медарум® 20

  • ИБС: стенокардия (в составе комплексной терапии);
  • хориоретинальные сосудистые нарушения;
  • головокружения сосудистого происхождения;
  • кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).

Режим дозирования

Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Таблетки принимают во время еды утром и вечером.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально .

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к триметазидину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказн при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказн при почечной недостаточности и КК ниже 15 мл/мин.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата до 18 лет не установлены.

Особые указания

На фоне лечения препаратом у больных ИБС существенно снижается суточная потребность в нитратах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Медарум 20 не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Медарум 20 не описано.

Условия хранения препарата Медарум® 20

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Медарум® 20

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль