Медарум® 20 (Medarum 20) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Медарум® 20 |
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг: 60 шт.
рег. №: Р N003186/01
от 05.02.09
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Медарум® 20
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб. | |
триметазидина дигидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: оксипропилцеллюлоза, титана диоксид, магния стеарат, кислотный красный, полиэтиленгликоль.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Улучшает метаболизм в кардиомиоцитах и нейронах головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода за счет усиления аэробного гликолиза и блокады окисления жирных кислот. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание К+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии. увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов). Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет после однократного приема внутрь 20 мг триметазидина - около 55 мг/мл.
Распределение и выведение
Легко проходит через гисто-гематические барьеры. Связывание с белками плазмы крови - 16%.
Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 составляет 4.5 -5 ч.
Показания препарата Медарум® 20
- ИБС: стенокардия (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).
Режим дозирования
Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут.
Таблетки принимают во время еды утром и вечером.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально .
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожный зуд.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к триметазидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных ИБС существенно снижается суточная потребность в нитратах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Медарум® 20
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Медарум® 20
Условия реализации
X