Тридукард® (Triducard) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Тридукард® |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг: 30, 60, 90, 120, 180 или 300 шт.
рег. №: ЛСР-002018/07
от 09.08.07
- Бессрочно
Дата переоформления: 03.06.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тридукард®
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К 4М Premium EP) - 54 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 4.628 мг, тальк - 0.357 мг, титана диоксид - 1.002 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 1.002 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0.011 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
180 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
300 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
180 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
300 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 5 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%.
Выведение
T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания препарата Тридукард®
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружение сосудистого происхождения;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Код МКБ-10 | Показание |
H34 | Окклюзии сосудов сетчатки |
H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
H81.3 | Другие периферические головокружения |
H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
R42 | Головокружение и нарушение устойчивости |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Назначают по 2 таб. (70 мг)/сут, в 2 приема. Курс лечения - по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК ниже 15 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тридукард® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Тридукард®
Срок годности препарата Тридукард®
Условия реализации
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия)
111524 Москва, |
X