Триметазид (Trimetazide) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Триметазид |
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг: 60 шт.
рег. №: П N016031/01
от 29.10.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триметазид
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя.
1 таб. | |
триметазидин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза Е5, метилгидроксипропилцеллюлоза Е15, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, лак кошенилевый красный, кошенилевый красный.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое, гипотензивное действие.
Непосредственно улучшает метаболизм кардиомиоцитов и нейронов головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода за счет усиления аэробного гликолиза и торможения окисления жирных кислот. Поддерживает нормальную сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует состояние ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов). Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. На фоне применения препарата улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшается функциональное состояние сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. После однократного приема внутрь в дозе 20 мг Cmax достигается через 2 ч и составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Легко проникает через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.
Выведение
Выводится почками, около 60% - в неизмененном виде. T1/2 - 4.5-5 ч.
Показания препарата Триметазид
- ИБС, стенокардия (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом;
- головокружение сосудистого происхождения;
- лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).
Режим дозирования
Триметазид назначают внутрь в дозе 60 мг/сут в 2-3 приема. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Таблетки принимают во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожный зуд.
Прочие: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК<15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
На фоне применения препарата у пациентов с ИБС существенно снижается суточная потребность в нитратах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Триметазид не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Триметазид
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Триметазид
Условия реализации
Контакты для обращений
ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)
Представительство в Москве ООО "Польфа" |
X